Computervalidierung im analytischen Labor - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Computervalidierung im Laborbereich - Qualifizierung von Laborgeräten - Validierung von MS Excel

Inhalte

Im Oktober 2012 ist der neue Good Practice Guides: A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems (Second Edition), GAMP® erschienen. Von Seiten der FDA sind die Anforderungen an die Qualifzierung von Laborgeräten in dem USP General Chapter 1058: Analytical Instrument Qualification beschieben. Das Seminar beinhaltet die praktische Umsetzung dieser Anforderungen. MS Excel Sie erhalten einen ganzheitlichen Überblick über die Abläufe der Validierung von Tabellenkalkulationsprogrammen. Sie erfahren die Vorgehensweise bei der Planung und Durchführung der speziellen Validierung von MS Excel. Tipps und Tricks aus der Praxis verstärken den sicheren Umgang mit MS Excel. Praxisbeispiele zur Erstellung von Macros und zur Nutzung der Standardfunktionen vertiefen die Kenntnisse.

Lernziele

  • Grundlagen
  • Laborsysteme
  • Qualitätsgrundlagen
  • Daten
  • Laborgeräte
  • Computersystemvalidierung
  • Tabellenkalkulationsprogramme
ReferentenMarkus Roemer, comes compliance services

Zielgruppen

Verantwortliche für Geräte, Systeme, Hard-, Software, Qualifizierung, Validierung, Laborleiter

SG-Seminar-Nr.: 1477345

Anbieter-Seminar-Nr.: 2096

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