Co-Monitoring in klinischen Prüfungen in München - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Lernen Sie in diesem Seminar Konzepte und Methoden für eine effiziente Qualitätskontrolle kennen

Inhalte

- Regulatorischer Rahmen: ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014 - Planung von Co-Monitoring: Herangehensweise und strategische Überlegungen - Dokumentation, SOP und Training - Effiziente Gestaltung von Co-Monitoring in der Praxis: Zeitliche Planung, Vorbereitung und Ablauf - Co-Monitoring-Bericht und Follow-upLernen Sie, Co-Monitoring-Konzepte und -Methoden für Ihre klinischen Prüfungen zu entwickeln und effizient in der Praxis umzusetzen. Welchen Zweck verfolge ich mit dem Co-Monitoring und wie organisiere ich den Co-Monitoring-Prozess effektiv? In diesem Seminar erhalten Sie Antworten auf Ihre Fragen!

Lernziele

Das Co-Monitoring nimmt als Mittel der Qualitätskontrolle in klinischen Prüfungen eine zentraleBedeutung ein - sowohl für das interne Qualitätsmanagement als auch im Rahmen von Inspektionen.Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, für Ihre Zwecke passende Co-Monitoring-Strategien zu entwickeln, um Ihre klinischen Prüfungen einer optimalen Qualitätskontrolle unter-ziehen zu können.Neben Informationen und Tipps zur Planung und Durchführung des Co-Monitorings erhalten Sie auch wertvolles Wissen hinsichtlich Dokumentation, SOP und Training solcher Aktivitäten. Mit Hilfe der Bearbeitung einer Case study können Sie zudem üben, dasErlernte direkt in die Praxis umzusetzen.Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, das Co-Monitoring für Ihre klinische Prüfung im Vorfeld strategisch gut zu planen undanschließend effizient durchzuführen. Sie wissen, welche Co-Monitoring-Methoden und Maßnahmen geeignet sind, um denspezifischen Zweck Ihres Co-Monitoringszu erfüllen und können diese in der Praxissouverän anwenden.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an erfahrene CRAs und Projektmanager in pharma-zeutischen Unternehmen, CROs oderakademischen Forschungseinrichtungenzu deren Aufgabengebiet das Co-Monitoring in klinischen Prüfungen gehört.

Termine und Orte

Datum Preis
München, DE
23.04.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5326605

Anbieter-Seminar-Nr.: 41099

Termin

23.04.2020

Der genaue Durchführungsort wird in Kürze bekannt gegeben.

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