Change Control - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

Inhalte

Schulung mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.

Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, sowie Mittagessen und Getränke während der Veranstaltung.

- Änderungsverfahren im Unternehmen- Implementierung eines Change Control-Systems- Ablauf einer Änderung- Kritische Erfolgsfaktoren- Änderungen und Zulassungskonformität- Risikobasiertes Change Control- Technisches Change Control

Lernziele

Dr. Hans-Peter Volkland ist Ihr Seminarleiter.

Die GMP-gerechte Bearbeitung von Änderungen ist eine der zeitaufwändigsten und komplexesten Tätigkeiten in den Qualitätssicherungseinheiten von Arzneimittel-, Wirkstoff- und Hilfsstoffherstellern. Aufgrund der (zu) langen Entscheidungswege wird die GMP-gerechte Änderungs-bearbeitung häufig als Bremse und lästige Dokumentationspflicht angesehen. Hierbei wird das Potential einer guten Änderungsbeurteilung verkannt. Mit systematischem Vorgehen und der Bildung des richtigen Entscheidungsteams können viele Folgeprobleme und damit einhergehend hohe Kosten oder Verzögerungen vermieden werden.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Pharma-, Wirkstoff- und Hilfsstoffindustrie aus den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Herstellung, Technik und Zulassung, die Änderungen beantragen, bearbeiten odergenehmigen.

SG-Seminar-Nr.: 1652202

Anbieter-Seminar-Nr.: CC28

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