Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten. 09347 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar macht Sie mit den Methoden und Phasen benutzerzentrierter Gestaltung von Medizinprodukten vertraut. Der benutzerzentrierte Gestaltungsprozess nach DIN EN ISO 9241 für Medizinprodukte (User Centered Design)Der Ergonomieprozess – die vier Phasen des User Centered DesignsAnalyse: den Kontext der Nutzung verstehenGestaltung: definierte Anforderungen in Design umsetzenUmsetzung: Design und Interaktion erfahrbar machenTesten: Design und Interaktion untersuchen und verbessernGrundsätze der Dialoggestaltung nach EN ISO 9241-110Einbindung von NutzernEntwicklung von Testfällen, Testspezifikationen, Prüfkriterien und -verfahrenValidierung und Verifizierung der GebrauchstauglichkeitEinbindung des Designprozesses in das QualitätsmanagementKostenbetrachtung von Usability-Methoden in der ProduktentwicklungWorkshop mit praktischen BeispielenPlanung des benutzerzentrierten GestaltungsprozessesPraktische Übungen zu den wichtigsten MethodenErstellung einer beispielhaften Struktur für die Gebrauchstauglichkeitsakte

Sie erfahren, wie Sie die Kenntnisse und Fähigkeiten der Anwender sowie deren Bedürfnisse erfolgreich in den Entwicklungsprozess integrieren und damit die Marktchancen Ihres Produktes erhöhen.Sie sind mit den Phasen und Methoden der benutzerzentrierten Gestaltung von Medizinprodukten vertraut und werden in die Lage versetzt, geeignete Testfälle zu entwickeln und normgerecht zu dokumentieren.Sie üben in einem Workshop den Praxistransfer und erhalten wertvolle Tipps für die praktische Umsetzung einer benutzerorientierten Gestaltung des Produktportfolios in Ihrem Unternehmen.

Diese Schulung richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten: Fach- und Führungskräfte, Produktmanager, Projektmanager, Projektleiter, Produktplaner, Innovationsverantwortliche, Entwickler und Konstrukteure aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.