Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der Praxis korrekt um! - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Inhalte

- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung & -durchführung - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs und SUSARs korrekt einschätzen und melden - DSUR-Grundlagen, -Aufbau und -Erstellung - PV-Audits und Inspektionen: Effiziente Vorbereitung auf eine ÜberprüfungDas Online-Seminar mit einem kompaktem Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum!

Lernziele

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, welche bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen Beachtung finden müssen. Sie lernen dabei die regulatorischen Vorgaben nicht nur kennen, sondern auch in der Praxis entsprechend anzuwenden. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, - Ihren Meldeverpflichtungen in klinischen Prüfungen souverän nachzukommen. - Ihre Studiendokumente und den Development Safety Update Report inhaltlich und formal korrekt zu erstellen. - sich effizient auf Pharmakovigilanz-Inspektionen im Rahmen klinischer Prüfungen vorzubereiten.

Zielgruppen

Sie arbeiten in der Klinischen Forschung eines Pharma-Unternehmens oder einer CRO und benötigen einen kompakten Überblick über alle Arzneimittelsicherheitsaspekte in klinischen Prüfungen?Sie sind in der Pharmakovigilanz tätig und möchten Ihre Zusammenarbeit an der Schnittstelle zu klinischen Prüfungen noch effizienter machen?Dann werden Sie von den vermittelten Seminarinhalten nachhaltig profitieren!

SG-Seminar-Nr.: 5682637

Preis jetzt anfragen

Seminar merken ›

Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service