Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

So setzen Sie die PV-Anforderungen in der Praxis korrekt um!

Inhalte

- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung & -durchführung - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs und SUSARs korrekt einschätzen und melden - DSUR-Grundlagen, -Aufbau und -Erstellung - PV-Audits und Inspektionen: Effiziente Vorbereitung auf eine ÜberprüfungDas Seminar mit einem kompaktem Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen.

Lernziele

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, welche bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen Beachtung finden müssen. Sie lernen dabei die regulatorischen Vorgaben nicht nur kennen, sondern auch in der Praxis entsprechend anzuwenden. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, - Ihren Meldeverpflichtungen in klinischen Prüfungen souverän nachzukommen. - Ihre Studiendokumente und den Development Safety Update Report inhaltlich und formal korrekt zu erstellen. - sich effizient auf Pharmakovigilanz-Inspektionen im Rahmen klinischer Prüfungen vorzubereiten.

Zielgruppen

Sie arbeiten in der Klinischen Forschung eines Pharma-Unternehmens oder einer CRO und benötigen einen kompakten Überblick über alle Arzneimittelsicherheitsaspekte in klinischen Prüfungen?Sie sind in der Pharmakovigilanz tätig und möchten Ihre Zusammenarbeit an der Schnittstelle zu klinischen Prüfungen noch effizienter machen?Dann werden Sie von den vermittelten Seminarinhalten nachhaltig profitieren!

Termine und Orte

Datum Preis
Frankfurt am Main, DE
09.07.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5352488

Anbieter-Seminar-Nr.: 16904

Termine

  • 09.07.2020

    Frankfurt am Main, DE

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