Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

Die neuen regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - alle Informationen kompakt an einem Seminar-Tag!

Inhalte

- Die Regularien - CH, EU und international - NW-Meldungen in der Schweiz: Anforderungen der Behörde - Nebenwirkungsmeldungen auf EU-Ebene - Das neue ISO ICSR Format und die Umsetzung der Vorgaben - Signal Detection und Signal Management - UAW-Meldungen in der Praxis: Informationswege, Dokumentation und BerichtswesenErhalten Sie in diesem Seminar einen kompakten Überblick über die Schweiz-nationalen und europäischen Vorgaben für Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen. Gerade nach der Aktualisierung von GVP Modul VI und der Guideline E2B (R3) kommen hier neue Anforderungen auf Sie zu, die in der Unternehmenspraxis umgesetzt werden müssen.

Lernziele

Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über die Schweiz-nationalen und europäischen Anforderungen an Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen und deren Handhabung in der Praxis.Sie erfahren, welche behördlichen Vorgaben hinsichtlich Meldepflichten und -fristen in der Schweiz gelten und welche Anforderungen an das Meldeprozedere im Pharma-Unternehmen gestellt werden.Sie erhalten einen Überblick über die Arzneimittelsicherheitsmassnahmen auf EU-Ebene und werden umfassend über das neue ISO ICSR (Individual Case Safety Report) Format informiert, welches gemäss der Revision von GVP Modul VI und der Guideline E2B (R3) nun in der Praxis Anwendung finden muss.Nach dem Seminar wissen Sie, wie Sie unternehmensseitig mit den regulatorischen Neuerungen in Sachen Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen umgehen. Sie sind in der Lage, Ihre Dokumente und Prozesse an die neuen Vorgaben anzupassen, so dass Ihre Pharmakovigilanz auch nach den Änderungen gut aufgestellt ist.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiterin pharmazeutischen Unternehmen, welche ein regulatorisches Update benötigen und sich über die aktuellen Anforderungen an Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen in der Schweiz und der EU informieren möchten.

Termine und Orte

Datum Preis
Basel, CH
08.05.2019 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5257143

Anbieter-Seminar-Nr.: 39141

Termine

  • 08.05.2019

    Basel, CH

Preise inkl. MwSt. Es können Gebühren anfallen. Für eine exakte Preisauskunft wählen Sie bitte einen Termin aus.

Jetzt buchen ›
Seminar merken ›

Sie buchen immer automatisch den besten Preis für jeden Termin. Semigator berücksichtigt

  • Frühbucher-Preise
  • Last-Minute-Preise
  • Gruppenkonditionen

und verfügt über Sonderkonditionen mit einigen Anbietern.

Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Über Semigator mehr erfahren

  • Anbietervergleich von über 1.500 Seminaranbietern
  • Vollständige Veranstaltungsinformationen
  • Schnellbuchung
  • Persönlicher Service
Datum Preis
Basel, CH
08.05.2019 Jetzt buchen ›