Archivierung klinischer Studiendokumentation - Seminar / Kurs von FORUM Institut für Management GmbH

GCP-konforme Archivierung in der Klinischen Forschung

Inhalte

- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen: So bereiten Sie sich richtig vorNach dem Besuch dieses Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!

Lernziele

Klinische Studiendokumente für Arzneimittel GCP-konform zu archivieren, ist alles andere als trivial. Nachlässigkeiten und Fehler führen hier schnell zu steigenden Kosten und behördlichen Beanstandungen.Nutzen Sie dieses Seminar als Praxis-Guide und erfahren Sie, wie Sie - regulatorische Anforderungen für Arzneimittel in der Praxis souverän umsetzen, - Ihre Archivierungs-SOPs korrekt verfassen, - Papier- und elektronische Archivierung sinnvoll einsetzen, - sich auf Audits und Inspektionen effizient vorbereiten. Ausgestattet mit diesem Know-how werden Sie in Zukunft Fehlerquellen minimieren und Ihr Archivierungssystem effizienter gestaltenkönnen.

Zielgruppen

Sie möchten Ihre Studienunterlagen von A bis Z korrekt archivieren undwissen, worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten? Oder wollen Sie Ihr bisheriges Archivierungssystem von der papierbasierten Methode auf elektronische Archivierung umstellen und müssen wissen, wie Sie am besten vorgehen?Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

Termine und Orte

Datum Preis
Frankfurt am Main, DE
06.07.2020 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5326531

Anbieter-Seminar-Nr.: 26548

Termine

  • 06.07.2020

    Frankfurt am Main, DE

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