Anwendung von Risikoanalysen im GMP-Umfeld - Seminar / Kurs von gmp-experts Beratungs GmbH

GMP-Präsenzseminar

Inhalte

Schulung mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.

Die Teilnehmergebühr beinhaltet ebenso Schulungsunterlagen, Mitagessen und Getränke während der Veranstaltung.

- Grundlagen des Risikomanagements- Aufbau und Implementierung eines Qualitätsrisikomanagementsystems- Qualitätsrisikomanagement gemäß ICHQ9- Methoden und Instrumente- Anwendungsmöglichkeiten für Qualitätsrisikomanagement- Praktische Durchführung von Qualitätsrisikoanalysen

Lernziele

Dr. Hans-Peter Volkland ist Ihr Seminarleiter.

Die Anwendung von Risikoanalysen sollte heute in jedem Pharma- und Wirkstoffbetrieb alltäglich gelebte Praxis sein. Dennoch herrscht häufig ein Widerstand gegen diesen vermeintlichen Zusatzaufwand. Dieses Seminar zeigt auf, wie Risikomanagementsysteme aufgebaut werden und wie Risikoanalysen sinnvoll in der täglichen Praxis eingesetzt werden können. Die Anwendung geeigneter Risikoanalysen zeigt die echten Qualitätsrisiken eines Prozesses auf und ermöglicht so, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren. Gleichzeitig kann der Aufwand verringert werden, da Themen mit nur geringem Restrisiko ausgefiltert werden. Die Teilnehmer erfahren an konkreten Beispielen, wie sie die Anforderungen des Teil 3 EU-Leitfaden „Risikomanagement“ effizient umsetzen und den seitens der Überwachungsbehörden immer wieder erwarteten „risikobasierten Ansatz“ im GMP-Umfeld in das valide System des eigenen Unternehmens pragmatisch einfließen lassen können. Aufgezeigt werden Methoden, die es dem Anwender ermöglichen, sich auf die wirklich wichtigen Aspekte zu konzentrieren und somit auch das Potenzial von Kostenreduktionen auszunutzen.

Zielgruppen

Angesprochen sind Mitarbeiter, die an der Definition geeigneter Risikomanagementstrukturen z.B. bei Produktentwicklungen, Prozessen, Validierungen, Qualifizierungen, Abweichungen oder Änderungen beteiligt sind. Alle Interessierten, die Kenntnisse über die erfolgreiche Anwendung von Risikoanalysen in den Bereichen Entwicklung, Produktion, Technik, QK und QS erwerben wollen, werden von diesem Seminar profitieren.

SG-Seminar-Nr.: 1652221

Anbieter-Seminar-Nr.: RA15

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