Anforderungen an die Produktinformation für Medizinprodukte. 09450 - Seminar / Kurs von TÜV Rheinland Akademie GmbH

Gestalten Sie jegliche Art von Produktinformationen für Ihre Medizinprodukte rechtssicher und normenkonform.

Inhalte

Die Erstellung und der Inhalt von Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen Auflagen. EU-Regularien (MDD; MDR), das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz und einschlägige Normen stellen konkrete Anforderungen. Lernen Sie im Seminar, die Produktinformationen rechtssicher und zielgruppengerecht zu gestalten. Gesetzliche und normative Anforderungen an Produktinformationen für MedizinprodukteArten von Produktinformationen (u.a. Gebrauchsanweisungen, Verpackungen, Werbebroschüren)Was dürfen Produktinformationen für Medizinprodukte enthalten – und was nicht?Wie sehen gesetzes- und normenkonforme Produktinformationen aus?Wie berücksichtige ich die Anforderungen der verschiedenen Anwender-Zielgruppen (Fachkräfte aus Klinik, Praxis, Pflegeeinrichtungen, Patienten)?Verordnung (EU) Nr. 207/2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen und EN ISO 15223-1Wie fließen Informationen aus der Marktbeobachtung in die Produktinformationen ein?

Lernziele

Sie kennen die gesetzlichen und normativen Anforderungen für die Produktinformation.Sie werden in die Lage versetzt, Produktinformationen gesetzes- und normenkonform sowie bezogen auf die Bedürfnisse der unterschiedlichen Anwender-Zielgruppen zu gestalten.Sie vertiefen Ihr Wissen anhand von Beispielen.

Zielgruppen

Die Schulung richtet sich an Personen aus Unternehmen, die Produktinformationen für Medizinprodukte erstellen und freigeben: Technische Redakteure und Beschäftigte aus den Bereichen Marketing, QM, Zulassung und Regulatory Affairs etc.

Termine und Orte

Datum Uhrzeit Preis
Berlin, DE
02.12.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Hamburg, DE
20.06.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Köln, DE
30.08.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›
Stuttgart, DE
15.10.2019 09:00 - 17:00 Uhr Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5185047

Anbieter-Seminar-Nr.: 09450

Termine

  • 20.06.2019

    Hamburg, DE

  • 30.08.2019

    Köln, DE

  • 15.10.2019

    Stuttgart, DE

  • 02.12.2019

    Berlin, DE

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