Alles was Pharma Recht ist: Modul 1 - Seminar / Kurs von PTS Training Service

Inklusive neuer EU Verordnungen: Klinische Prüfung - Medizinprodukte - Verantwortung und Haftung

Inhalte

Alles was Pharma Recht ist!

Ihre Tätigkeiten und Aufgaben im Pharmasektor sind mit Sicherheit geregelt. Aber wie sind die Grundlagen und Zusammenhänge kompetent und in der Übersicht zu erfahren? Dieses Programm präsentiert Ihnen von A-Z das Pharma-Recht. So erkennen Sie die relevanten Regelwerke und Ihre Verantwortung für die Umsetzung in der Berufspraxis. Das Programm ist auf die Regelungen vor Erhalt der Zulassung konzentriert.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Rechtliche Rahmenbedingungen und Behörden in Deutschland und Europa
  • Verantwortungsbereiche im Unternehmen
  • Arzneimittelhaftung
  • Klinische Prüfung von Arzneimitteln
  • Definitionen, Abgrenzungen
ReferentenDr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und NotareDr. Oliver Onusseit, Bundesministerium für Gesundheit

Zielgruppen

Alle, die einen kompletten Überblick im Arzneimittelrecht gewinnen möchten., Verantwortungsträger wie Stufenplanbeauftragte, Informationsbeauftragte, Sachkundige Personen (Qualified Persons), Leitung Herstellung und Leitung Qualitätskontrolle

SG-Seminar-Nr.: 1636496

Anbieter-Seminar-Nr.: 2905

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