Vigilanz für Medizinprodukte - inkl. Praxisworkshop zum Meldewesen! Sie haben die Wahl: Vor Ort oder online. - Lehrgang von FORUM Institut für Management GmbH

Inhalte

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung und MPEUAnpG/MPDG: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf - Risikobewertung durch die BundesoberbehördeUnsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Die Veranstaltung inklusive Praxisworkshop Meldewesen bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis - vor Ort oder online!

Lernziele

Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerem. Die EU-Verordnung 2017/745 sieht zahlreiche Änderungen vor und bringt neue Berichtspflichten, vor allem im Bereich der Medizinprodukte mit höheren Risikoklassen, mit sich.Lassen Sie sich von unseren Experten auf den neusten Stand bringen, denn in der Vergangenheit wurden seitens des BfArMs und zuständiger Behörden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen.

Zielgruppen

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die für die Marktbeobachtung und Meldung von Vorkommnissen/SAEs, direkt oder indirekt, betraut sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen: - Risiko-/Qualitätsmanagement - Medizinproduktesicherheit - Produktmanagement - Klinische Forschung - RechtDie Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter von zuständigen Behörden empfehlenswert.

Termine und Orte

Datum Preis
Frankfurt am Main, DE
21.07.2021 - 22.07.2021 Jetzt buchen ›

SG-Seminar-Nr.: 5621618

Termine

  • 21.07.2021 - 22.07.2021

    Frankfurt am Main, DE

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