Validierungsbeauftragter für Computervalidierung - Lehrgang von PTS Training Service

mit Inspektor -Spezifizieren und Testen -Change Management und laufender Betrieb -Elektronische Daten und Unterschriften -Archivierung und Infrastruktur

Inhalte

Umfassendes Wissen über elektronische Systeme, Systemlandschaften, Daten, Dokumente und Unterschriften im GxP-Bereich ist zwingend erforderlich. Diese Expertenausbildung verschafft Ihnen den Überblick und das Wissen in allen wesentlichen Bereichen der Anforderungen an computergestützte Systeme. Die anerkannte Ausbildung endet mit einer Zertifizierung der Teilnehmer.Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Überblick: Computervalidierung
  • Computergestützte Systeme
  • Elektronische Dokumentation
  • Erfahrungen aus behördlicher Inspektionspraxis
  • Spezifikationen
  • Softwareentwicklung
  • Teststrategien
  • IT-Security
  • Betrieb und Wartung
  • Change Management
  • Notfallmanagement
  • Datenmigration
  • Validierung der IT-Infrastruktur
  • Archivierungskonzepte
ReferentenDipl.-Inform. Volker Hattwig, Coconeo Ltd.Markus Roemer, comes compliance servicesPharmaziedirektor Klaus Eichmüller, Regierung von OberbayernThomas Kaufmann, F. Hoffmann-La Roche AGWolfram Ott, Wolfram Ott & Partner Unternehmensberatung6-tägiges IntensivtrainingTeil 2: Beginn: 26.02.2013 um 10:00 Uhr, Ende: 28.02.2013 ca. 16:00 Uhr.

Zielgruppen

Leitung und Verantwortliche:, Herstellung, Qualitätskontrolle, Entwicklung, Technik, IT, Qualitätsbeauftragte, IT-Beauftragte, Validierungsbeauftragte

SG-Seminar-Nr.: 1476210

Anbieter-Seminar-Nr.: 1866

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