PQS Pharmazeutisches Qualitätssystem: Die Dokumentation Modul 3 - Lehrgang von PTS Training Service

Modul 3: Experte für Dokumentation - IT-Verständnis für nicht IT-ler - Elektronische Dokumentation - Managen GMP-relevanten IT-Prozessen

Inhalte

EDMS und GMP-Dokumente

Die zunehmende Flut der Dokumente führt in vielen Unternehmen zu der Notwendigkeit der Einführung elektronischer Systeme zur Bewältigung dieser Anforderung. Komplexe Abläufe sollen elektronisch abgebildet werden. GMP-Prozesse sollen sicher umgesetzt werden. Erfahren Sie die Möglichkeiten und die Anforderungen an diese Systeme. Sie erhalten einen Überblick über die Grundlagen zur Validierung dieser Systeme.

Elektronische Verwaltung von SOPs

Beschreibende Dokumente wie SOPs sollen erstellt, geprüft, geschult, freigegeben, angewendet und archiviert werden. An einem Praxisbeispiel werden Ihnen die Anforderungen erläutert.

Modul 2: Experten für Dokumentation

Aktuelle gesetzliche Vorgaben stellen detaillierte Anforderungen an Vorgabedokumentation, spezielle Dokumente und aufzeichnende Dokumente. Im Modul 2 erfahren Sie die Anforderungen an die elektronischen Systeme zum Managen von Daten und Dokumenten.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Rechtliche Grundlagen
  • Basis IT Validierung
  • IT-Systemlandschaft
  • Elektronic Batch Recording
  • Workshop zur Bewertung von Mängeln

ReferentenMarkus Roemer, comes compliance services

Zielgruppen

Fach- und Führungskräfte, die verantwortlich sind für Dokumentationserstellung, Dokumentationsprüfung, Implementierung elektronischer Dokumentationssysteme

SG-Seminar-Nr.: 1625742

Anbieter-Seminar-Nr.: 2474

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