IT-Validierung im GxP-Bereich - Lehrgang von FORUM Institut für Management GmbH

Handwerkszeug für die erfolgreiche Umsetzung von Validierungsprojekten

Inhalte

- Proseminar: Essentials der IT-Validierung - Validierungsplanung: Rollen, Aufgaben, Verantwortlichkeiten - Risiko-, Prozess- und Dokumentenmanagement - Spezifizieren, Testen und Outsourcen - Workshoptag: Best Practice - GAMPHolen Sie sich das Handwerkszeug für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Validierungsprojekte in unserem Seminar. Nach der Veranstaltung sind Sie optimal auf die einzelnen Schwerpunktthemen der IT-Validierung vorbereitet.

Lernziele

Im Rahmen dieses Lehrgangs erfahren Sie, wie Sie Validierungsprozesse im GxP-Umfeld erfolgreich gestalten.Unsere Experten vermitteln Ihnen worauf es bei der Planung eines Validierungsprojekts ankommt und welche regulartorischen Aspekte Beachtung finden müssen. Zudem lernen Sie, wie Sie Risiken bewerten und bearbeiten und wie Sie Ihr Dokumentenmanagement effizient gestalten. Das Erstellen von Spezifikationen, die Auswahl und Durchführung von Tests entsprechend Ihrer Anforderungen sowie das Outsourcing von Tests sind ebenfalls inhaltlicher Bestandteil der Agenda.Die Anwendung des Gelernten am Workshoptag (optionale Buchung) hilft Ihnen bei der soliden Umsetzung Ihrer Validierungsprojekte.

Zielgruppen

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie sowie aus Zulieferbetrieben, die an Validierungsprozessen von IT-Systemen beteiligt sind bzw. hierfür einen wesentlichen Beitrag liefern.Grundwissen über Validierungsprozesse wird empfohlen.Für Einsteiger oder Quereinsteiger bietet sich die Teilnahme am Proseminar (optionale Buchung) an. Hier werden Sie kompakt auf die Lehrgangstage vorbereitet.

Termine und Orte

Datum Preis
Köln, DE
23.03.2020 - 26.03.2020  

SG-Seminar-Nr.: 5364981

Anbieter-Seminar-Nr.: 45237

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