GMP-Auditor in der Schweiz - Lehrgang von PTS Training Service

Auditorenqualifikation für: - Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte

Inhalte

Auditorenqualifikation

Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Dieses Intensivtraining Experte für Auditing ist seit vielen Jahren ein qualifizierter Inspektionsstandard im GMP-Bereich. Sie erfahren die Anforderungen an ein Auditsystem, die Auditdurchführung und die psychologischen Komponenten im Audit. Das Programm ist branchenübergreifend für die Pharma-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie konzipiert.

Durchführung

In Form von Präsentationen, Diskussionen, Gruppenarbeiten und Rollenspielen erlernen Sie die fachlichen und psychologischen Inhalte umfassend. Für die Effektivität eines Audits ist eine sensible Vorgehensweise des Auditors meist der entscheidende Faktor. Im Zentrum des Intensivtrainings steht daher die Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. Mit Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Die aktive Mitarbeit der Teilnehmer ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensiv-Trainings.

Workshop
  • Workshop 1: Inhaltliche Vorbereitung auf eine Selbstinspektion bzw. eine Lieferantenqualifizierung
  • Workshop 2: Konkrete Auditvorbereitung am Fallbeispiel
  • Workshop 3: Durchführung und Auswertung eines Audits im Rollenspiel

Lernziele

  • Gesetzliche Grundlagen für Auditoren
  • Qualifikation
  • Auditsyteme
  • Auditorganisation
  • Lieferantenaudits
  • Selbstinspektionen
  • Kommunikation
  • Gesprächsführung
ReferentenDipl-Psych. Peter C. Zimmermann, ISKOM - Institut für Schulung, Kommunikation, OrganisationDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceDr. Jürg Sommer, RHI Regionales Heilmittelinspektorat der Nordwestschweiz

Zielgruppen

Auditoren, Auditteilnehmer, Inspektoren

SG-Seminar-Nr.: 1476407

Anbieter-Seminar-Nr.: 2001

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