Experte für Wirkstoffe: API - Lehrgang von PTS Training Service

Ganzheitliche Ausbildung mit Abschlussprüfung - Workshops zur Vertiefung Ihrer Kenntnisse - Risikomanagement - GDP für Wirkstoffe - Änderungen von Prozessautomatisierungen - PLS - Modul des Kontaktstudiums GQP

Inhalte

Abschlussprüfung

Am Ende des Intensivtrainings findet eine freiwillige Abschlussprüfung statt. Diese Abschlussprüfung qualifiziert die Teilnehmer/innen zusätzlich. Nach der erfolgreichen Abschlussprüfung erhalten die Teilnehmer/innen ein Zertifikat, das die Hochschule ausstellt.

Stand des Wissens und aktuelle Trends für Wirkstoffe: API

Wo geht die Reise hin für die Wirkstoffindustrie in Deutschland und Europa? Sie erfahren den Stand des Wissens anhand der risikobasierten, sachbezogenen Interpretation des GMP-Gedankens auf Basis des EU GMP-Leitfadens Teil II, der AMWHV und die neuen Anforderungen der FDA. Sie erlernen pragmatische Umsetzungen in den Arbeitsalltag der API-Produktion z.B. auch bei Änderungen von Prozessautomatisierungen. Aktuelle Trends sind zu allen Themen in das Programm eingebettet. Sie werden durch dieses gezielte Training, Ihre Motivation und individuelle Sensibilisierung für das GMP-Verständnis im Arbeitsalltag verbessern können. Bei diesem Intensivtraining bekommen Sie praktische Hilfen, Tipps und Tricks zur Umsetzung der Guten Herstellungspraxis: GMP.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • GMP-Regelwerke, Behörden und Organisationen
  • Personal und Schulung
  • Dokumentationsanforderung
  • Anforderungen an Räumlichkeiten und Ausrüstung
  • Validierung
  • Umgang mit Prozessleitsystemen, PLS
  • Reinigung in der Wirkstoffproduktion
  • Sie erarbeiten in Kleingruppen verschiedene Themen im Workshop und vertiefen so Ihren GMP-Gedanken.
  • Beim GMP Quiz können Sie im Team Ihr Wissen erneut überprüfen.
ReferentenDirk Krzisnik, Bayer Pharma AGUlf Geisler , Bayer Pharma AG

Zielgruppen

Für Mitarbeiter und Neueinsteiger aus: Produktion, Technik, Qualitätseinheiten, Qualitätsmanagement, Betriebsleiter, -Assistenten, Ingenieure

SG-Seminar-Nr.: 1487364

Anbieter-Seminar-Nr.: 2794

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