Experte für Pharmatechnik - Lehrgang von PTS Training Service

Technische Dokumente - Qualifizierung - Risikomanagement - Pharmatechnik aus Behördensicht - Werkstoffe - Hygienic Design - mit GMP-Inspektor - Abschlussprüfung

Inhalte

Information und Kommunikation

Mit diesem Intensivtraining verbessern Sie den Informationsfluss und die Kommunikation zwischen Engineering und Qualitätseinheiten zum Thema Pharma-Technik. Mit dem Blick auf die jeweils andere Seite ist dieses Intensiv-Training sowohl für Vertreter der Qualitätseinheiten als auch der Technik sehr wertvoll!

Was bedeutet Intensivtraining?

Experte für Pharma-Technik ist ein Intensivtraining, das sich als fachliche Weiterbildung über drei Tage erstreckt. Das Programm ist in optimale Lerneinheiten mit je 1 Tag gegliedert, die ein großes Gebiet der Pharma-Technik abdecken und zugleich kompakt behandeln. Die Teilnehmer/innen bearbeiten anspruchsvolle Fragestellungen. Die Zusammenfassung des persönlichen Lernerfolgs erfolgt durch eine optionale (freiwillige) Abschlussprüfung.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • Werkstoffe für den Bau von Pharmaanlagen: Metallische Werkstoffe, Kunststoffe
  • Gestaltung hygienegerechter Anlagen
  • Dokumentation im GMP-Umfeld
  • Logbücher und technische Protokolle
  • Change-Management: Störungen, Änderungen, Reparaturen
  • Das System Qualifizierung und Risikomanagement
  • Installations- und Funktions-Qualifizierung (Inhalte der Qualifizierungsphasen , Dokumentation, Zertifikate und Lieferantendokumentation)
  • Pharmatechnik aus Behördensicht und Abschlussprüfung
  • Abschlussprüfung
ReferentenDr. Gerhard Hauser, TU München, Lehrstuhl für Maschinen- und ApparatekundeDr. Volker Simon, Simon Pharma Consult e.U.Frank Weber, Evonik Industries AGPharmaziedirektor Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium DarmstadtWolfgang Hähnel, testo industrial services AG

Zielgruppen

Mitarbeiter aus folgenden Fachbereichen:, Engineering, Haustechnik, Wartungs- und Instandhaltung, Leitungsfunktionen in Technik und QS, QM, Externe Zulieferer- und Dienstleister, Qualifizierungsfunktionen, Anlagenplaner

SG-Seminar-Nr.: 1476205

Anbieter-Seminar-Nr.: 2133

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