Die Sachkundige Person - Qualified Person - Lehrgang von PTS Training Service

Come together! Abendveranstaltung am 06.05.2019 zu GxP meets IT - Plattform zum Erfahrungsaustausch zwischen Behörde und Industrie - Update 2019 - Annex 1 - 16 - 17 und 21 - Zertifizierung und Chargenfreigabe - Verantwortung und Haftung - Vertretung und D

Inhalte

Schlüsselfigur: Sachkundige Person, die QP im Qualitätssystem

Die Sachkundige Person ist nach wie vor die Schlüsselfigur des pharmazeutischen Unternehmers zur Sicherstellung aller GMP-Aspekte und die Übereinstimmung mit dem Qualitätsanteil der Zulassung der Arzneimittel. Der Pflichtenkatalog der Sachkundigen Person ist daher die Herausforderung im PQS Pharmaceutical Quality System: Neben den Aufgaben und der Verantwortung bei Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln sind noch weitere Verantwortungsbereiche abzudecken. Sie erfahren bei diesem Intensivtraining die Umsetzungen in der Praxis von Experten aus Behörde und Industrie.

Mit Diskussionsrunden zu den Themen:
  • GxP meets IT - Wie weitreichend ist Datenmanagement wirklich für die QP?
  • Pharmarecht
  • Serialisierung
  • Die QP im Lohnauftrag
Come together: Abendveranstaltung am 06.05.2019

GxP meets IT ist in der Pharmaindustrie zur international größten Herausforderung geworden. Wie weitreichend sind die Daten wirklich, die in die Zertifizierung und Chargenfreigabe einfließen? Kennen Sie als QP die besonderen Fallstricke? Wir laden Sie gerne zum Dialog in lockerer Atmosphäre am Vorabend ein.

Lernziele

  • GMP Update 2019
  • Die Sachkundige Person im rechtlichen Umfeld
  • Die Sachkundige Person im global orientierten Unternehmen
  • Serialisierung nach Plan?
  • QP in der Praxis aus Inspektorensicht
  • Workshop: Diskussionsrunden zu ausgewählten Themen
ReferentenDr. Bernd Renger, Bernd Renger ConsultingDr. Dmitrij Lisak, Thescon GmbHDr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und NotareRico Schulze, Landesdirektion Sachsen

Zielgruppen

Sachkundige Person, Qualified Person,QP, zukünftige Sachkundige Personen, Fachtechnisch Verantwortliche Person,FVP

SG-Seminar-Nr.: 5260533

Anbieter-Seminar-Nr.: 2329

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