Biotech-Arzneimittel - Lehrgang von FORUM Institut für Management GmbH

Lehrgang zur Entwicklung, Herstellung und Analytik von monoklonalen Antikörpern und anderen Proteinen

Inhalte

Regulatorische Anforderungen am 19. März 2019: - IMPD-Qualitätsteil - Nicht-Klinik - Regulatory Update: Biologics/BiosimilarsEntwicklung & Herstellung am 20. März 2019: - Herstellprozess - Formulierungen - ProzessänderungenBiopharmazeutische Analytik am 21. März 2019: - Methodenvalidierung - Stabilitätsprüfung - SpezifikationenKompaktlehrgang zur Entwicklung, Herstellung und Analytik von Biotech-Arzneimittel!

Lernziele

Nach Tag 1 sind Sie für kritische Qualitätsparametervon Biopharmazeutika und derenBiosimilars sensibilisiert und kennen dieHerausforderungen des Nicht-KlinischenProgramms.Tag 2 fokussiert auf Prozesstechnologien dergalenischen Entwicklung, Prozessänderungenund Comparability-Studien.Nach Tag 3 haben Sie Wissen im Bereich derMethodenvalidierung, Stabilitätsprüfung undSpezifikationserstellung erlangt.Im Anschluss an den Gesamtlehrgang erhaltenSie per E-Mail die Zugangsdaten für denOnline-Test zur Lernerfolgskontrolle.

Zielgruppen

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- undFührungskräfte der pharmazeutischen Industrie,die mit der Entwicklung, Herstellung undAnalytik von biotechnologischen Arzneimittelnbefasst sind.Insbesondere Mitarbeiter der AbteilungenForschung & Entwicklung, Zulassung, Herstellungsowie Analytik, QA und QC werdenvon der Teilnahme profitieren.

Termine und Orte

Datum Preis
Mainz am Rhein, DE
19.03.2019 - 21.03.2019  

SG-Seminar-Nr.: 5257201

Anbieter-Seminar-Nr.: 24203

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