22. GMP-Konferenz - Kongress / Konferenz von PTS Training Service

Neue Anforderungen aus dem EU GMP-Leitfaden und den Anhängen - mit Inspektoren

Inhalte

Ideale Plattform für Behörden und Industrie

Änderungen beleben das GMP-Umfeld: Alles muss zusammen betrachtet werden. Moderne Schlagworte dazu sind end-to-end Quality Management und end-to-end Supply Chain management. So ist der interdisziplinäre Dialog innerhalb der Funktionen der Arzneimittelentwicklung, -herstellung, -prüfung gefordert. Aber auch die Lieferung über die gesamte Lieferkette von den Ausgangsstoffen bis zum Auslieferungslager für Fertigprodukte. Die GMP-Konferenz bietet die ideale Plattform für diesen Dialog zwischen den Funktionen und den beteiligten Behörden.

Sie erfahren bei diesen Highlights 2016 die Anforderungen aus den Regelwerken und die praktische Umsetzung im Dialog.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Lernziele

  • GMP Update - Was ist neu?
  • Annex 16 - Neuerungen und relevante Themen der Umsetzung
  • Serialisierung - Was wird gefordert?
  • GDP - GxP meets Logistics
  • Datenintegrität - GxP meets Data: Was wird gefordert?
  • Qualitätssystem - Lieferantenqualifizierung für Dienstleister im GMP Umfeld
  • GMP Fragerunde - Was Sie schon immer fragen wollten!
  • Die Round Tables dienen dem Dialog zwischen Behörde und Industrie. Experten aus GMP-Inspektoraten stellen sich der Diskussion in einer lockeren Gesprächsatmosphäre. Drei Round Tables finden parallel statt. Die Themen der Round Tables sind analog den neuen Trends strukturiert.
ReferentenApotheker Reinhard Schnettler, PTS Training ServiceDr. Christian Jäkel, Kanzlei Dr. JäkelDr. Nadine Frankenberg, synlab pharma institute AGDr. Thomas Zimmer, ZS.CTIS Consulting GmbHLeitender Regierungspharmaziedirektor Martin Sieling, Bezirksregierung DetmoldMarkus Roemer, comes compliance servicesPharmaziedirektor Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium DarmstadtPharmaziedirektorin Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von OberbayernRico Schulze, Landesdirektion Sachsen

Zielgruppen

QP Qualified Person, Sachkundige Personen nach 15 AMG, Betriebsleitung, Laborleitung, Leitung Herstellung, Leitung Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Logistik, Supply chain Manager

SG-Seminar-Nr.: 1674041

Anbieter-Seminar-Nr.: 2705

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