1. GMP, GDP Kongress in der Schweiz - Kongress / Konferenz von PTS Training Service

GMP - GDP Trends und Praxisumsetzung - mit Inspektor des RHI Regionales Heilmittelinspektorat

Inhalte

Schweizer Recht im GMP, GDP Bereich

In 2014 stehen im GMP, GDP Umfeld eine Reihe von rechtlichen Änderungen auf europäischer Ebene an. Von einem Schweizer Inspektor erfahren Sie die Zusammenhänge der Regularien der Schweiz mit den GMP, GDP Vorgaben der Europäischen Union.

Neue GMP, GDP Anforderungen Auf europäischer Ebene werden in 2014 grundlegende Änderungen des EU GMP-Leitfadens in Kraft treten. Geplante und schon umgesetzte Neuerungen:
  • Kapitel 2 Personal
  • Kapitel 3 Räumlichkeiten und Ausrüstung
  • Kapitel 5 Produktion
  • Kapitel 6 Qualitätskontrolle
  • Kapitel 8 Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe
  • Annex 15 Qualifizierung und Validierung
  • Annex 16 Zertifizierung durch die QP, Chargenfreigabe
Informieren Sie sich aktuell über wichtige anstehende Änderungen! 1. GMP, GDP Kongress

Der 1. GMP, GDP Kongress in der Schweiz ist eine Initiative von PTS und PMC. Ziel ist, den Überblick der Neuerungen im GMP, GDP Bereich zu präsentieren. Sie erfahren mit kurzen Präsentationseinheiten die aktuellen Neuigkeiten. Die anschließenden Fragerunden geben Ihnen Tipps und Hilfen zur Umsetzung in die Praxis.

Lernziele

  • Bedeutung des EU GMP-Leitfadens für den Schweizer Pharmamarkt:
  • Pharmazeutisches Qualitätssytem
  • Personal
  • Räume und Ausrüstung
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Outsourced Activities, GDP
  • GDP-konforme Lagerqualifizierung und Transportvalidierung
ReferentenBernhard Burn, Interlabor Belp AGChristine Schmidt, PTS Training ServiceDr.Roger Holenstein, PMC-supportDr. ChristineLütolf, Interdelta SADr. Christine Oechslein, PTS Training ServiceDr. Jürg Sommer, RHI Regionales Heilmittelinspektorat der NordwestschweizDr. Michael Röhrig, Elpro Buchs AGDr.-Ing. Jürgen Blattner, BSR Ingenieur-BüroMarcel Zehnder, BWT Pharma & Biotech AGMarlena B. Leister, Alloga AGWolfgang Hähnel, testo industrial services AG

Zielgruppen

FvPs, Betriebsleitung, Leitung Qualitätskontrolle, Laborleitung, Leitung Herstellung, Qualitätsmanagement, Logistik, Lagerhaltung, Supply Chain Manager

SG-Seminar-Nr.: 1557357

Anbieter-Seminar-Nr.: 2291

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