Praxis: Excel Arbeitsblätter validieren - Inhouse von QMBalance

Master-Konzept • Praxis Projektbeispiel • Validieren interaktiv

• Grundlagen und Anforderungen
• Validierung risikobasiert steuern, schlank gestalten und dokumentieren.
• Konkreter Validierablauf, GAMP gerecht, von Entwurf bis Stilllegung,
• Revalidierung durch Prüfsummen - Funktionstest und Richtigkeit aus Anwendersicht nach Änderungen
• Dateivorlagen für Projektverfolgung und Prüfsummenabgleich.
• Durchlaufen einer Validierung im konkreten Beispiel: "Gehaltsbestimmung durch Addition eines Standards".

Unser Workshop für Ihre Praxis.Validieren auf Grundlage eines konkreten Ablaufschemas im Workshop.Wir begleiten Ihre Übungen mit Ihrer eigenen Excel-Datei.Lösungen zu Ihren Fragen werden vor Ort erarbeitet.Unser Angebot im Workshop:Wir betreuen das Validieren ihrer eigenen Excel-Berechnungen, wenn gewünscht auch an ihrem eigenen Rechner.Sie arbeiten an ihrem eigenen Excel-Berechnungsblatt!

Lernziele

• Vermitteln eines konkreten Validierablaufes, GAMP gerecht, von Entwurf bis Stilllegung - Nach Ablaufschema GIT Laborfachz. 10/2012, S. 716ff.
• Die Fähigkeit erlangen, eigene Validierungen Excel-gerecht und GAMP konform durchzuführen.

Zielgruppen

• Sie stellen als Experte Excel-Tabellenlösungen zur Verfügung und setzen Anforderungen an die Validierung ihrer Excel-Lösungen um.
• Sie sind verantwortlich für die Validierung betriebseigener Excel-Lösungen.
• Sie haben Erfahrung mit der Tabellenkalkulation Excel und sind versiert im Umgang mit Standard-Excel Techniken.
• Pharma, Biotechnologie, Lebensmittel, Industrie und Prüflabore