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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Treffen Sie exakt das Thema: Bringen Sie auf den Punkt, worum es geht - Empfängerperspektive: Machen Sie Ihre Botschaften relevant und verständlich - Struktur und Argumentation: Entwickeln Sie eine überzeugende Storyline - Klare Sprache schriftlich...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die wichtigsten Änderungen im neuen Betreuungsrecht für die Bank- und Sparkassenpraxis - Benötigen die Geschwister des/der Betreuten als befreite Betreuer*innen einen neuen Ausweis? - Wie funktioniert das neue Rechtsinstitut ´Suspendierung der Vors...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Benötigen die Geschwister des Betreuten als befreite Betreuer einen neuen Ausweis? - Welche Gründe gibt es für die größte Betreuungsrechtsreform? - Das neue Rechtsinstitut ´Suspendierung der Vorsorgevollmacht´ - Haftungsfalle ´andere Anlegung von G...

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PTS Training Service (60)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

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PTS Training Service (60)

EN ISO 13485:2016 Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR und IVDR und die Zusammenhänge m...

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PTS Training Service (60)

VAV in AMWHV gefordert Im § 9 Abs. 1 steht: Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Au...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Besonderheiten nicht-kommerzieller Studien/IITs - Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen in der Praxis: Was muss festgelegt werden? Wie sollte es formuliert sein? - St...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Struktur und Systematik der Bilanz und Erfolgsrechnung - Bilanzpositionen: Kapital, Zahlungsmittel und Rücklagen - Analyse-Praxis: Jahresabschlüsse richtig lesen und bewerten - Wahlrechte und Gestaltungsmöglichkeiten in der Bilanzierung - Ertragskr...

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PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

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PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der Blick ins Grundbuch - Eigentumsverhältnisse, Belastungssituation - Gemeinsamkeiten, Unterschiede und Ziele von Zwangsversteigerung und Teilungsversteigerung - Verfahrensvoraussetzungen - Das geringste Gebot - Versteigerungstermin: Wie läuft er...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Blick ins Grundbuch - Wo steht was und warum? Grundbuchinhalte richtig lesen und die Bedeutung und Tragweite richtig einschätzen - Die Belastungssituation des Grundbuches - Dingliche Rechte und Belastungen in Abteilung II und III - Eigentumsverhält...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Grundlagen, Akteure und aktuelle Entwicklungen - Überblick: Wann besteht die Pflicht zur Anwendung? - Welche verstärkten Sorgfaltspflichten müssen wann erfüllt werden? - Zusätzliche Prozessschritte im Rahmen der verstärkten Sorgfaltspfl...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wichtige Anzeigen nach § 24 KWG in der Praxis - Neue elektronische Einreichungsverfahren für Anzeigen - Jüngste Änderungen der Anzeigenverordnung, Allgemeinverfügung zu Vergütungsanzeigen - Beteiligungsanzeigen: Regelungen, Vordrucke, Praxisbeispie...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pflichten und Verantwortung von Auftragnehmer und Auftraggeber - Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen - Qualitätssicherungsvereinbarungen: Unternehmensübergreifende SOPs und GMP-Standards - Häufige Fehler und vertragliche Lücken im...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GDP-spezifische Vertragsinhalte korrekt formulieren - GDP-Verträge als Instrument der Lieferantenqualifizierung - Was tun bei Unterbeauftragung? - Umgang mit Vertragsmustern und -entwürfen - Überprüfung von Verträgen bei Inspektionen - Typische Feh...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen für Environmental Risk Assessment (ERA) in Europa - Praktische Umsetzung und wichtige Aspekte im Detail - Die Rolle des BfArM und des Umweltbundesamts, sowie Behördenanforderungen in Europa - Fallstudien und Rechenbeispiele a...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Lernen Sie den gesamten ELStAM-Prozess im SAP® HCM zu verstehen und sicher umzusetzen - So optimieren Sie Ihre Abläufe fur einen reibungslosen ELStAM-Betrieb - Eingabefelder und Hilfsprogramme - Wie Sie Altfälle aufarbeiten - Profitieren Sie von Pr...

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