sop 36 Veranstaltungen

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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen? Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich? Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu ver...

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• 18.03.2025 - 19.03.2025

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Digitale Arzneimittelwerbung - Fachwissen für Informationsbeauftragte & Marketers

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Haftung für den Inhalt von Internetseiten - Verantwortlichkeit für Hyperlinks & grenzüberschreitende Internetwerbung - Ärzteportale & Patientengruppen - Freigabeprozess & SOP bei Werbung in digitalen Medien - Pharmakovigilanzaspekte: Melde- & Überw...

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• 19.09.2024

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GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der GMP, mit Praxisteil, Präsenz

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: ■ Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene ■ GMP-Dokumentation und SOP-Wesen ■ Umgang mit Abweichungen und Änderungen ■ Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld ■ Qual...

• Seminar / Kurs
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• 30.09.2024 - 01.10.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Reklamationsmanagement im GMP-Umfeld - Von der Beanstandung zur Produktverbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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1x1 des Pharma Produkt-Launchs - Erfolgsfaktoren auf dem Weg von F&E bis zur Abgabe an den Patienten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Schnittstellenmanagement von F&E, RA, Medical Affairs, Quality, Produktion und Marketing im Pre-Launch - Erfolgsfaktoren für Produkt-Launches - Entwicklungen in Politik & Market Access - Die wichtigsten Aufgaben von Medical Affairs, Marketing und M...

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• 02.07.2024 - 03.07.2024

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SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 25.06.2024, Online (DE)

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ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

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Mess- und Prüfmittelüberwachung - Volumenmessmittel und Klimamonitoring

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Messmittelüberwachung von Volumenmessgeräten aus Glas (Dr. Schurz) Volumenänderung durch Glasabtrag, Hinweise zur Reinigung, Erhitzen von Volumenmessgeräten Festlegung von Abnutzungsgrenze und Prüfintervall gravimetrische Prüfung nach ISO 4787, Prüfa...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - DSGVO- und GVP-konform dokumentieren und archivieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektion vo...

• Webinar
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• 09.12.2024

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GLP-Intensivtraining: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis, Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten, Standardarbeitsanweisungen (SOP), Prüfpläne und Prüfplanergänzungen, Durchführung von Prüfungen (Sample Chain...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.09.2024 - 19.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Einführung in GAMP5 Einführung in die Grundkonzepte nach GAMP5 Computersystem-Validierung im Labor Systeme identifizieren Risikobetrachtung zur Kategorisierung der Systemlandschaft, SOP - Landschaft Rahmendokumente der Validierungsplanung Vorgabe-...

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• 20.03.2025

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16-10 - Aufbau- und Rezertifizierungsseminar zum Lehrgang Hygienebeauftragter in Einrichtungen der stationären und ambulanten Pflege

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Update zu geänderten Gesetzen, Richtlinien und Empfehlungen der letzten 2 Jahre, Aktuelle lebensmittelrechtliche und hygienerechtliche Vorgaben, Wissenswertes / Neues zum Hygienemanagement und Desinfektion, Hilfsmittelaufbereitungsprozess (Grundlagen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.10.2024 - 15.10.2024, Nürnberg (DE)

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16-10 - Aufbau- und Rezertifizierungsseminar zum Lehrgang Hygienebeauftragter in Einrichtungen der stationären und ambulanten Pflege

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Update zu geänderten Gesetzen, Richtlinien und Empfehlungen der letzten 2 Jahre, Aktuelle lebensmittelrechtliche und hygienerechtliche Vorgaben, Wissenswertes / Neues zum Hygienemanagement und Desinfektion, Hilfsmittelaufbereitungsprozess (Grundlagen...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.10.2024 - 15.10.2024

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.06.2024, Berlin (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

• Webinar
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• 11.12.2024

PREFERRED

GMP – Grundlagen im europäischen und US-amerikanischen Regulierungsbereich

Haus der Technik e.V. (472)

Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderungen GMP an die Prozesse in dem pharmazeutischen Umfeld stellt. Unter anderem stellen die Gute Dokumentationspraxi...

• Seminar / Kurs
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• 09.09.2024 - 10.09.2024, Essen (DE)

PREFERRED

Certified (Lean-) Six Sigma Green Belt nach ASQ ® Standard

Six Sigma College Düsseldorf (12)

Kostenloses E-Learning, Unsere Trainer sind als Berater tätig, Sämtlichestatistischen Anwendungen in Exceloder Minitabmöglich, AgilesSix Sigma,LeadershipPrinciples,STARMethode,HARWARDMethode,Konfliktmanagementin Transformationsprojekten Vorteile de...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 03.06.2024 - 07.06.2024, Düsseldorf (DE)
• 21 weitere Termine verfügbar

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Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1 Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation Gute Laborpraxis GLP Gute Herstellpraxis GMP Akkreditierung (ISO/IEC 17025, ISO 15189) Zertifizierung (ISO 9001) Grundlagen der Dokumentlenkung Identifizierung und Schulung Verteilung und Einzug Häufig...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.04.2024 - 30.04.2024
• weiterer Termin verfügbar