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Entwicklung und Market Access medizinischer Software - Best Practices aus Sicht eines Auditors und Juristen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

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• 25.07.2024

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 17.10.2024

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Rabattverträge für Einsteiger - Praxiswissen aus Vergaberecht, Krankenkasse und pU

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- Rechtliche Rahmenbedingungen: Grundprinzipien, Ausschreibungsmodelle, Bietergemeinschaften - Rabattverträge aus Sicht der Kasse: Stellenwert, Marktsituation, Ablauf, Akteure, Verhandlungen - Patentgeschützte Arzneimittel vs. Generika - Das müssen S...

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• 13.05.2024

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Healthclaims bei Futtermitteln und Zusatzstoffen - Gesundheitsbezogene Aussagen - Schwerpunkt Heimtiere & Pferde

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- Arten und Absicherung von Healthclaims - Wann ist die Grenze zum Krankheitsbezug überschritten? - Health Claims aus Sicht der Futtermittelkontrolle - Verpackung und Aufmachung richtig gestalten - Integrierter Workshop: Healthclaims - was geht, was...

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• 18.06.2024

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Qualitätsmanagement und -sicherung im Futtermittelbereich - DAS Must-have-Online-Seminar für Herstellung, QS & Co - Informationen aus erster Hand!

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- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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• 13.05.2024

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Key Account Kassenärztliche Vereinigung - Neue Ideen für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit den KVen

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- Wirkstoffe, Richtwerte, Leitsubstanzen & Co.: So steuern die KVen - Bundes-Rahmenvorgaben und deren Einfluss auf die regionale Verordnungssteuerung - Welche Quoten steuern erfolgreich und wie? - Zusammenarbeit Industrie und KV - Das erwarten die KV...

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• 08.10.2024

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Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente in Lebens-, Nahrungsergänzungs- & Arzneimitteln - Immunsystem-stärkende Verbindungen richtig einsetzen und

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- Physiologische Eigenschaften und Aufnahme von Vitaminen, Mineralstoffen & Spurenelementen - Verkehrsfähigkeit und Konsumentensicherheit: Risikobewertung, Obergrenzen & Trends - Immunsystem-stärkende Verbindungen aus wissenschaftlicher Sicht - Produ...

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• 20.06.2024

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Verdachtsfallerkennung und -meldung - Sachverhalte und Verdachtsmomente sicher bearbeiten

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Alle Meldepflichten nach dem GwG und Meldepflichten nach der GwGMeldV-Immobilien - Verdachtsfallerkennung beim Verpflichteten:Transaction-Monitoring-Typologien und Prozesse - Bedeutung von Kryptowährungen und Bargeld im Kontext Geldwäsche und Terro...

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• 23.04.2024

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Vigilanz für Medizinprodukte - Lehrgang inkl. Praxisworkshop über das aktuelle Vigilanzsystem für Medizinprodukte in Deutschland und Europa

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- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

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• 02.07.2024 - 03.07.2024, Online (DE)

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Regionaler Market Access für Praktiker*innen - Zusammenarbeit mit Kassen, KVen und Kliniken

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Aktuelle Entwicklungen im regionalen Market Access - Was erwarten Kassenärztlichen Vereinigungen und Krankenkassen von der pharmazeutischen Industrie? - Wie können Krankenkassen Innovationen fördern? - Typische Instrumente in den Arzneimittelverein...

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• 04.07.2024, Mannheim (DE)

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Aktuelle Institutsvergütungsverordnung in der Bankpraxis - Regulatorische Vorgaben und arbeitsrechtliche Umsetzung

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- IVV 4.0 aus Sicht der Bankpraxis, BaFin FAQ-Entwurf zur InstitutsVergV - Aufsichtsrecht versus Arbeitsrecht - Anpassung von Arbeits- und Anstellungsverträgen - Neue Anforderungen an die Risikoträgeranalyse: Besonderheiten für die Geschäftsleitung,...

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• 26.09.2024

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Tag der Klinischen Forschung 2024 - Regulatorisches Update im Rahmen klinischer Prüfungen und Ihre Gelegenheit zum Netzwerken

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- CTIS-Erfahrung nach 2 Jahren, Offenlegungspflichten und Transparenz von klinischen Studien(daten) - Dezentralisierte klinische Prüfungen - die Sicht der Behörde - Umdenken gefordert! Studiendesign und Einbindung von Patient*innen nach ICH E6(R3) -...

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• 12.06.2024 - 13.06.2024, Mannheim (DE)

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Microsoft 365 - Rechtssicher einführen

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- Microsoft 365 in der IT- und Datenschutzcompliance, Datenschutz-Folgenabschätzung gem. Art. 35 DSGVO - Generelle Risiken des Cloud-Einsatzes unter Berücksichtigung der aktuellen Drittlandproblematik und des neuen Angemessenheitsbeschlusses (EU-U.S....

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• 17.05.2024

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Zertifizierungslehrgang: Certified AML & Anti Fraud Officer - Know-how für die AML-Einheiten mit Prüfung und Zertifikat

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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• 02.12.2024 - 06.12.2024

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Zertifizierungslehrgang: Certified AML & Anti Fraud Officer - Know-how für die AML-Einheiten mit Prüfung und Zertifikat - Ihr exklusives Networking Ev

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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• 03.06.2024 - 07.06.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Update WpIG/IFR - Beaufsichtigung von Wertpapierinstituten: Aktuelles zur Anwendung des neuen Aufsichtsrahmens

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Stand und Entwicklung der Level 2-Rechtsakte in Deutschland (nationale Verordnungen) und EU (RTS/ITS) - WpIG und nationale Verordnungen im Praxistest - Aktuelles zu den Organisations- und Verhaltenspflichten - WpIVergV und Allgemeinverfügung: Aktue...

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• 30.08.2024

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Kompaktwissen WpIG - Beaufsichtigung von Wertpapierinstituten: Aktuelles zur Anwendung des neuen Aufsichtsrahmens

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Stand und Entwicklung der Level 2-Rechtsakte in Deutschland (nationale Verordnungen) und EU (RTS/ITS) - WpIG und nationale Verordnungen im Praxistest - Aktuelles zu den Organisations- und Verhaltenspflichten - WpI-VergV und Allgemeinverfügung: Aktu...

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• 14.02.2025

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MaRisk-Prüfungen nach § 44 KWG - Aktuelle Erwartungen und Schwerpunkte der Aufsicht - Aktuelle Erwartungen und Schwerpunkte der Aufsicht

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- Häufige Feststellungen der Aufsicht in MaRisk-Prüfungen - Besonderheiten der PAAR-/ Sicherheitenprüfungskampagne und Prüfung der Geschäftsmodelle - Anforderungen neues RTF-Konzept der Aufsicht (normative und ökonomische Steuerung) - Steuerung von A...

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• 17.09.2024 - 18.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Crashkurs Aufsichtsrat - Alle Essentials an nur einem Tag

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Zeitgemäße Vorbereitung und Organisation der Sitzungen - Einberufung und Einladung, insbesondere die Gestaltung der Tagesordnung - Gute Beschlussvorlagen richtig vorbereiten und Beschlüsse korrekt protokollieren - Rechte und Pflichten des Aufsichts...

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• 14.05.2024

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Update WpIG - Neues zur Beaufsichtigung von Wertpapierinstituten und praktische Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Liquiditäts- und Kapitalanforderungen - Melde-/Anzeigewesen der Wertpapierinstitute - Update Inhaberkontrollverfahren - Interne Governance und Vergütungspolitik - Risikomanagement - Aktuelles zu Auslagerungen Das WpIG trat am 26.6.2021 in Kraft. Wp...

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• 17.02.2025