schnitt 8 Veranstaltungen

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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Arbeiten an der GCP-/GMP-Schnittstelle - Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit klinischen Prüfpräparaten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die Vorgaben für IMPs - Verantwortungsabgrenzung, Verträge und Haftung - Konfektionierung: Vorgaben für Verpackungsdesign, Kennzeichnung und Labelling - Qualitätssicherung, Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit m...

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• 20.09.2024 - 18.10.2024, Online (DE)

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Digitale Transformation an der Schnittstelle RA und GMP - IT-Unterstützung übergreifender Prozesse

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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• 26.09.2024

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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GDP-Manager - Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombination aus E-Learning ´Basiswissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der Cl...

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GMP-Manager - Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombination aus E-Learning ´Basiswissen GMD´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - Qualitätssicherungsvereinbarungen im GMP-Bereich - Data Integrity in GMP/GDP - GMP bei klin. Prüfpräparaten - GMP-Verträge: Sicht eines Inspektors - Complaint-...

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• On Demand

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GDP-Manager ADVANCED - Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombination aus E-Learning ´Aufbauwissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der C...

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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024