regulatory 74 Veranstaltungen

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Hot Topics Regulatory Affairs - Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update zur EU-Pharma-Legislation - Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA - Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs - Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News - Potenz...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Regulatory Affairs Online-Ausbildung - Fit in Regulatory Affairs - effiziente Kombination aus e-Learnings zum Selbststudium und Live-Online-Workshops

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung - Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung - Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zei...

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• 24.09.2024 - 26.11.2024, Online (DE)

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eCTD Essentials - Intensivseminar für das Regulatory Operations Team

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vergleich länderspezifische und ICH-Richtlinien für eCTD (electronic Common Technical Document) - Aktueller Stand und Entwicklung von eCTD 4.0 - Optimierung der Dossiererstellung und Software-Lösungen - Qualitätsprüfungen für Vollständigkeit und Ko...

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• 23.07.2024, Online (DE)

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APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

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• 24.09.2024 - 25.09.2024

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Online Pharma FORUM - Diese Online Seminar Reihe informiert Sie über Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs & Recht

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz-Themen - Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz - Vorträge auch jederzeit online abrufbar - Direkte Kommunikation mit den Experten Das Online PHARMA FORUM bietet seit viele...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

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• 26.08.2024
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Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc. - Arbeiten mit ASMF und CEP - Wirkstoffbezogenes Änderungsmanag...

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• 15.05.2024

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Regulatory Affairs Manager*in - Online-Seminar zum Arbeitsspektrum von der Neuzulassung bis zur Pflege bestehender Zulassungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen - Projektmanagement-Fähigkeiten - Zulassungspflege-Anforderungen Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassun...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024

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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassun...

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• 06.06.2024

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Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV) - Prüfung. 09519 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 60 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs "Person Responsible for Regulatory Compliance...

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• 06.05.2024
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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV) - Prüfung. 09530 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs "Person Responsible for Regulatory Compliance...

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• 06.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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PharmaFORUM Webcast International - Marketing Authorization in the USA 5 November 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs at your fingertips!

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• 01.11.2024 - 31.10.2025

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Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten - Einstiegskurs und dritter Teil des Qualifikationslehrgangs RA Manager*in Medizinprodukte

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Unterschiede und Schnittstellen zu anderen Positionen wie Qualitäts- und Risikomanager*innen - Konformitätsbewertungsverfahren - Grundlegende Sicherheits- u...

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• 19.09.2024

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Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung - RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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• 13.06.2024

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Qualifikationslehrgang: Pharma Regulatory Know-how - Flexibler Lehrgang zum Verständnis des regulatorischen Umfeldes der Pharmaindustrie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa und AMG-Begriffsbestimmungen - Praxistipps zur Healthcare Compliance - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Pharmakovigilanz - Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln - Juristische Richtlinien im...

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• 01.09.2024 - 31.12.2025, Online (DE)

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An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Start your career in Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework and EMA GVP modules - Management of side effects and signals - Benefit-risk assessment and risk management - Important pharmacovigilance documents - Interfaces with other departments and quality management Are you new to pharma...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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International Akademie Fresenius Online Conference: Regulatory Toxicology of Active Substances in Plant Protection Products

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

Representatives from EFSA, the regulatory authorities, the plant protection industry as well as from the scientific fields will be talking about those topics which are currently the most exciting in the area of toxicology and hazard assessment of act...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024