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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Regulatory affairs and pharmacovigilance – current challenges - Regulatory requirements and differences from European framework Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments....

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Regulatory framework in Russia - Marketing authorisation - GMP inspections in Russia Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential in...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Regulatory Operations-Aufgaben: Training, User-Management, Report-Management ... - Essentials des Regulatory Information Management - IDMP und SPOR Compliance - Regulatory Data Management & IT - Effizientes Submission Management Online-Seminar mit...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (450)

Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 60 Minuten) erstreckt sich auf die Inhalte des Lehrgangs "Person Responsible for Regulatory...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (450)

Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) erstreckt sich auf die Inhalte des Lehrgangs "Person Responsible for Regulator...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

Der Regulatory Affairs Manager: - als Fristenmanager - wann wird es ernst? - als Dokumentenmanager - Schnittstelle zu Fachabteilungen - als Projektmanager - verantwortlich für die Zulassungspflege - Variations, Renewals - zwischen Zulassung und...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Live broadcasts every two months on current worldwide regulatory affairs and pharmacovigilance topics - Continuing education at your workplace - Lectures also available online at any time - Direct communication with the experts Our global and local...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Regulatory strategy and the latest regulatory changes: the Americas, China and the Asia-Pacific region - Product registration and approval - Post-approval considerations - Important current timelines for European Medical Device manufacturers - Wher...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Overview of regulatory expectations - Conventional vs. innovative approaches - Product-specific examples Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Current regulatory framework - ASEAN: Harmonisation of the Asian drug market? - China - guidelines and marketing authorisation - Marketing authorisation for NCEs and generics - Submission of variations and renewals - Communication with the authorit...

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PTS Training Service (122)

Registration and success of the company The insight into different departments and the overview on the regulatory requirements is often difficult due to the required high specialization in the companies. Interdisciplinary understanding and an optimiz...

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- Consequences ofthe final EU Implementation Guide Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory af...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Different requirements: US vs. EU submission - How do regulatory requirements impact the development of new excipients? - Which data package will be needed? - How to avoid delays in formulation development using new excipients? - Do’s and dont´s fo...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung - Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung - Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zei...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Ablauf des Due Diligence-Prozesses und Zusammensetzung eines Due Diligence Teams - Rolle und Inhalt der Regulatory Due Diligence - Kauf einer Arzneimittelzulassung - was ist rechtlich zu beachten? - Unterscheidung von ´guten´ und ´schlechten´ Zulas...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Zulassungskonformität und Regulatory Compliance - Variations/Änderungsmanagement - Folgeeinreichungen und Zulassungserweiterungen - PSURs und Renewal-Erstellung - eSubmission-Notwendigkeiten - Auswirkungen des Online-Zugangs-Gesetzes (OZG) auf die...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Topic to be announced Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Die Revision des Medizinprodukterechts und die EU-Verordnungen - Regulatorische Anforderungen an die ´Verantwortliche Person´ - Praktische Umsetzung der neuen Aufgaben: - Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspflichten gibt es...

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