qualitätsmanagement 108 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - SOPs, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen - Vorbereitung, Durchführung und Nachbere...

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- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtliche und normative Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) - Einführung und Anwendungsbereich der harmonisierten QM-Norm ISO 13485 - Wie die DIN EN ISO 13485:2021 die Umsetzung eines QMS gemäß MDR/IVDR anleitet: Anhänge ZA und ZB...

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- Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit - Dokumentationsanforderungen & SOP - Auditsichere Schulungsdokumentation - Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen - Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift SOPs u...

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- Antragsverfahren bei der Grenzbeschlagnahme: Dos und Donts - Transit nach der Reform des Gemeinschaftsmarkenrechts - Rechte-, Organisations- und Qualitätsmanagement - Durchführung eines Aufgriffs mit praktischer Übung - Folgen des Brexits Das Onlin...

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- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich? - Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss - Erwartungen eines Inspektors - Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice - GDP-Workshop mit verschiedenen Sch...

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- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische und normative Anforderungen - Praxisanleitung zur selbstständigen Vorbereitung von QM-Audits gemäß ISO 13485:2016 - Durchführung und Nachbereitung eines Audits - Konsequenzen aus Audit-Findings und Gegenmaßnahmen - Auswirkung der Aud...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

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Institut für Verkauf und Marketing, IVM (10)

BDM – gerne auch als agile Agenda mit Ihren Prioritäten oder als individuell konzipiertes Inhouse-Seminar in Ihrem Unternehmen, ab 2 Personen Business Development Management, BDM in einer hoch-dynamischen wirtschaftlichen Situation ist eine besondere...

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