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Outsourcing & Oversight an der Schnittstelle Regulatory Affairs, Pharmacovigilance & Quality - Ihre Verantwortung als QP, Stufenplanbeauftragter und R

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Strategische Überlegungen zu Outsourcing-Prozessen - Produktion in Lohnfertigung - Konsequenzen für die QP - Verträge und Audits - Internes und externes Schnittstellenmanagement - die Aufgaben von QP und Stufenplanbeauftragtem - Sicherstellung von...

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• 22.06.2021
• weiterer Termin verfügbar

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IMPD: Anforderungen an CMC-Daten - Regulatorisches Update für chemisch definierte und Biotech-Produkte

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Regulatorischer Rahmen - Auswirkungen der Änderungen der CTR - Qualitätsdokumentation für chemisch definierte und für Biotech-Produkte - Nachträgliche Änderungen: Change Control - Erstellung des IMPD Qualitäts-Parts in der Praxis - Go West: FDA-Anf...

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• 24.06.2021

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Trial Master File und Investigator Site File - Studienspezifisches richtig dokumentieren & archivieren!

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Dokumentation und Archivierung: regulatorische Vorgaben - Anforderungen an die Qualität Ihrer Studiendokumente: Genauigkeit, Lesbarkeit und Identifizierbarkeit - Audits und Inspektionen: So vermeiden Sie Findings! - Inhalt und Aufteilung von Trial...

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• 29.06.2021 - 30.06.2021, Mannheim (DE)

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Qualitäts- und GMP-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsprüfungen: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Primärpackmittel: Herausforderungen und Lösungsansätze - Wie greifen GMP-regulierte Bereiche ineinander? - Workshop zum T...

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• 20.05.2021 - 21.05.2021

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All about ATMP - Online-Seminar: Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und CMC/Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewer...

• Seminar / Kurs
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• 28.09.2021 - 29.09.2021, Berlin (DE)

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Evidenzgenerierung mit digitalen Lösungen - Online-Veranstaltungsreihe zu Digitalen Versorgungslösungen (DiGAs, Medical Apps & Co.) in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- DiGA, Digitale Innovation oder Versorgungsinnovation, was ist was? - Datenquellen aus Abrechnungs- und Versorgungsprozessen - Datenverfügbarkeit, -erhebung, -qualität - Informationssicherheit und Datenschutz - Informations- und Evidenzbedarf versch...

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• Ohne Einstufung

• 18.05.2021 - 26.05.2021

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - Effizient und GVP-konform - Online-Seminar

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Europäische und internationale Richtlinien: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GVP-konform - Step by Step durch eine Archivierungs-SOP - So stellen Sie die Qualität bei der elektronischen Archivierung sicher - Outsourcing: So finden Sie den r...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.12.2021

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Service Qualität und Service Equipment

marillabax GmbH & Co. KG (1)

Service Qualität - Design, Prozesse, Reporting Modernes Servicemanagement erfordert eine fundierte und zugleich praxisnahe Ausbildung, die marillabax mit dem Zertifikatslehrgang zum Certified Manager Customer Services (MCS) anbietet. Das TrainingServ...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 29.06.2021 - 30.06.2021, Ludwigsburg (Württemberg) (DE)

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Online-Seminar: Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

• Webinar
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• 05.10.2021

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Online-Vertrieb von OTC-Arzneimitteln - Online-Seminar zur aktuellen Marktentwicklung, digitalen Vertriebskanälen und Rechtsfragen im Online-Handel

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- OTC-Vertrieb über Online-Apotheken - Rechtliche Vorgaben an den Verkauf von Arzneimitteln im Internet, Haftung für Qualität und Sicherheit der Arzneimittel - Überblick über die Entwicklung des deutschen OTC-Markts - Systematische Kundensegmentierun...

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• 17.05.2021

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und CMC/Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewer...

• Seminar / Kurs
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• 28.09.2021 - 29.09.2021, Berlin (DE)

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Qualitätsmanagement in kleinen Organisationseinheiten - Richtig aufgestellt für klinische Prüfungen gemäß ICH GCP - erfahren Sie in diesem Seminar, wi

FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen und Schnittstellen - Case study - Planung einer klinischen Prüfung: Wie als ´Start-up´ step by step vor...

• Seminar / Kurs
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• 30.08.2021 - 31.08.2021, Hannover (DE)

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Erfolgreiche Durchführung von IT-Projekten

ComConsult GmbH (29)

Wer IT-Projekte zum Erfolg führen will, braucht Projektmanagement. „Einfach durchwursteln“ ist umso gefährlicher, je komplexer und teurer Projekte werden. In diesem Seminar steht Best Practice mit den wichtigsten Tools im IT-Projektmanagement im Foku...

• Webinar
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• 22.11.2021 - 23.11.2021, Aachen (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Licence to Lead Blended

PROAKTIV Management GmbH (1)

In der Blended Learning AusbildungLicence to Leadlernen Sie führen - praxisnah und fundiert. Mit verschiedenen Methoden lernen Sie die Grundlagen der Führung kennen. Mehr als 700 Teilnehmer pro Jahr sind begeistert von der hohen Qualität unsererLicen...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 22.10.2021 - 08.12.2021, Köln (DE)
• 6 weitere Termine verfügbar

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Licence to Lead

PROAKTIV Management GmbH (1)

In der Blended Learning Ausbildung Licence to Lead lernen Sie führen - praxisnah und fundiert. Mit verschiedenen Methoden lernen Sie die Grundlagen der Führung kennen. Mehr als 700 Teilnehmer pro Jahr sind begeistert von der hohen Qualität unserer Li...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 02.11.2021 - 09.02.2022, Offenbach am Main (DE)
• 9 weitere Termine verfügbar

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Vertriebsstrategien für Ingenieure II

Vogel Akademie (68)

Zum ThemaIm technischen B2B-Geschäft werden die Märkte immerenger, Produkte und Dienstleistungen anspruchsvoller undvergleichbarer. Die Ansprüche an gute technische Vertriebsmitarbeitersteigen.Hat es früher für den Erfolg ausgereicht, seine Produkte...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 02.12.2021 - 03.12.2021, Köln (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Strategisches Innovationsmanagement

Vogel Akademie (68)

Zum ThemaVor dem Hintergrund eines sich beschleunigenden technologischen Fortschritts, verkürzender Produktlebenszyklen und gesättigten Märkten besteht eine der zentralen Herausforderungen darin, künftige Erwartungen und Bedürfnisse der Kunden, Verän...

• Seminar / Kurs
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• 01.07.2021 - 02.07.2021, Stuttgart (DE)

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Webinar: Strategisches Innovationsmanagement

Vogel Akademie (68)

Zum ThemaVor dem Hintergrund eines sich beschleunigenden technologischen Fortschritts, verkürzender Produktlebenszyklen und gesättigten Märkten besteht eine der zentralen Herausforderungen darin, künftige Erwartungen und Bedürfnisse der Kunden, Verän...

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• 09.12.2021 - 10.12.2021
• weiterer Termin verfügbar

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Webinar: Vertriebsstrategien für Ingenieure II

Vogel Akademie (68)

Zum ThemaIm technischen B2B-Geschäft werden die Märkte immerenger, Produkte und Dienstleistungen anspruchsvoller undvergleichbarer. Die Ansprüche an gute technische Vertriebsmitarbeitersteigen.Hat es früher für den Erfolg ausgereicht, seine Produkte...

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• 02.12.2021 - 03.12.2021
• weiterer Termin verfügbar

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Zertifizierter Qualitätsmanager (TQCert)

BBZ Mitte GmbH (15)

Der Qualitätsmanager (QM) muss die Befähigung des QB haben und kompetent sein, als Beauftragter der Leitung ein Qualitätsmanagementsystem aufzubauen, anzuwenden und durch Initiierung des Verbesserungsprozesses weiterzuentwickeln. Als QM sind Sie in d...

• Seminar / Kurs
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• 19.07.2021 - 27.07.2021, Petersberg, Kreis Fulda (DE)