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Zum Fachmann für Qualitätsmanagement

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Dein Nutzen: Produziere hochwertige Videos für Marketing, Mitarbeitergewinnung und Social Media, Lerne von unseren Coaches und drehe mit dem Smartphone professionelle Videos in TV-Qualität, Präsentiere dich und dein Unternehmen ausdrucksstark und au...

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PTS Training Service (59)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

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PTS Training Service (59)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

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PTS Training Service (59)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

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2-Tages "Business-Express"-Variante:Exzellente Verhandlungsergebnisse für den beruflichen Erfolg Der En GardE Bestseller für Verhandler und solche, die es werden wollen. Mit extremen Fokus auf Praxis und Umsetzbarkeit, sowie perfekter Didaktik und Me...

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PTS Training Service (59)

Die Anforderungen an die Distributionskette Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Auch zur Vermeidun...

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PTS Training Service (59)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

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PTS Training Service (59)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

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PTS Training Service (59)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

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PTS Training Service (59)

Wichtigster Teil der Prozesskette: Technische Freigabe und Marktfreigabe Die Freigabe für den Markt ist einer der wichtigsten Schritte in der gesamten Prozesskette der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln. Ab diesem Zeitpunkt stehen die Arzneimi...

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PTS Training Service (59)

Sensibilisierung für die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemässen Gebrauch. Die Verpac...

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PTS Training Service (59)

FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz ist die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zus...

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Engarde Deutschland GmbH (2)

3-Tages Intensivtraining Exzellente Verhandlungsergebnisse für den beruflichen Erfolg Der En GardE Bestseller für Verhandler*innen und solche, die es werden wollen. Mit dem extremen Fokus auf Praxis und Umsetzbarkeit, sowie perfekter Didaktik und Met...

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BBZ Mitte GmbH (7)

Als Teilnehmer erhalten sie durch diese 1-Tages-Schulung einen wichtigen Einblick in aktuelle Arbeitsweisen, die bereits seit Jahren erfolgreich in der Software Entwicklung eingesetzt werden und zunehmend in anderen Branchen die digitale Transformati...

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BXB Managementzentrum der Wirtschaft GmbH (2)

Das Telefon hat sich zu einem der wichtigsten Kommunikationsmittel des heutigen Wirtschaftslebens entwickelt. Können Sie sich ein Leben oder Arbeit ohne Telefon überhaupt noch vorstellen? Nur, wie ist es zum Teil um die Qualität der Telefonate bestel...

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PTS Training Service (59)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

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PTS Training Service (59)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

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PTS Training Service (59)

Kalibrierung und deren Dokumentation Grundlage für eine sichere Prozessüberwachung Der Bereich Kalibrierung und Messtechnik bekommt auch in Inspektionen und Audits unabhängig ob von Behörden oder auch Kunden - immer steigende Bedeutung. Die Anforde...

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PTS Training Service (59)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

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PTS Training Service (59)

Information (EN) Learn about the background, effects and details regarding the current changes and extensions of the ISPE GAMP®5 Second Edition which was released in August 2022. In 2008, ISPE set GAMP®5 as the recognized state of science and techn...

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