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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertung...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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Real World Data in der Klinischen Forschung - Von den Daten zur Evidenz: RWE-Forschungsvorhaben erfolgreich durchführen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Von den Real World Data zur Real World Evidence: Datenzugänge und Einbindung von RWD in Forschungskonzepte - Regulatorische Vorgaben für RWD - Praktische Herausforderungen bei der Studiendurchführung mit RWD - RWD analysieren, interpretieren und Qu...

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• 25.04.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Fachkonferenz Brückenbautage

Management Forum Starnberg GmbH (28)

Brückennotstand beseitigen – leistungsfähige Infrastruktur sichern Innovationen - Technische und gestalterische Qualität, Nachhaltigkeit - in der Planung und im Bau, Bestandserhalt - Ertüchtigung, Unterhalt & Monitoring, Digitalisierung - Angewandte...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024, Schönefeld bei Berlin (DE)

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das interaktive Grundlagenseminar für alle Mitarbeitende in klinischen Prüfungen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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• 26.04.2024

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Fachkonferenz Radikale Selbstführung - Sprenger „LIVE“

Management Forum Starnberg GmbH (28)

Selbstführung – Gestaltung des eigenen Tuns und Lassens Sie entscheiden, wer am Steuer Ihres Lebens sitzt. Überwinden eigener Grenzen Erkennen Sie selbst auferlegte Hindernisse. Durchbrechen Sie Ihre Grenzen. Macht hat, wer macht. Lernen Sie, Ihr eig...

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• 25.10.2024, München (DE)

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Fachkonferenz Bau und Betrieb von Bildungseinrichtungen

Management Forum Starnberg GmbH (28)

Zukunftsfähige und nachhaltige Lernumgebungen Schulnotstand! Und jetzt? Wie wir Beschleunigung, Qualität und Effizienz in den Schulbau bekommen Phase Null und räumlich-pädagogische Konzepte Für eine Kultur des kollektiven Schulbaus Nachhaltiger Schul...

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• 25.04.2024 - 26.04.2024, München (DE)

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Seminar IT-Vertragsrecht für Nichtjuristen

Management Forum Starnberg GmbH (28)

Schwerpunkte des Seminars "IT-Vertragsrecht für Nichtjuristen" Ihr umfassendes IT-Vertrags-Training Grundlagen, Vertragsfreiheit und ihre Schranken, AGB-Recht, Der Weg zum Vertragsabschluss: Das tägliche vertragstechnische Handwerkszeug, Dos and Don´...

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• 03.07.2024 - 04.07.2024, Schwalbach am Taunus (DE)
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Seminar Vom Teammitglied zur Führungskraft

Management Forum Starnberg GmbH (28)

Schwerpunkte des Seminars "Vom Teammitglied zur Führungskraft" Ihr Führungskoffer für den Einstieg in die Führungsposition: Souveräner Rollenwechsel Von Anfang an Akzeptanz und Vertrauen gewinnen, Wirksame Führungskommunikation Mitarbeitenden- und Fe...

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• 18.04.2024 - 19.04.2024, München (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Seminar ChatGPT und KI für Corporate Learning

Management Forum Starnberg GmbH (28)

Generative KI führt zu radikal neuen Prozessen und Vereinfachungen in Ihrem Corporate Learning Bereich Was funktioniert schon, was sind die aktuellen Anwendungen? ChatBots als Lernbegleiter, Generische Prompts als Muster für Schulungskonzepte, Zielgr...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten - Einstiegskurs und dritter Teil des Qualifikationslehrgangs RA Manager*in Medizinprodukte

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Unterschiede und Schnittstellen zu anderen Positionen wie Qualitäts- und Risikomanager*innen - Konformitätsbewertungsverfahren - Grundlegende Sicherheits- u...

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• 19.09.2024