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Die Sicherung der Qualität bzw. Validität der Ergebnisse ist essentiell für alle nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Prüf- und Kalibrierlaboratorien sowie alle nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischen Laboratorien. Denn falsche oder zu...

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Tag 1: Der Begriff "Qualität" - was steckt dahinter? Entwicklung des Begriffs Qualität Qualität aus Sicht der Kundschaft und aus Unternehmenssicht Einflussfaktoren der Qualität Argumente für ein QMS Die Norm ISO 9001:2015 Exemplarische Vorgehensweise...

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Prüf-, Kalibrier- und medizinische Laboratorien sowie Inspektionsstellen sind für die Qualität und Sicherheit von Produkten, Verfahren, Dienstleistungen und Systemen unverzichtbar. Es gibt Tausende solcher Konformitätsbewertungsstellen - vom kleinen...

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Tag 1: Akkreditierungsnormen, Ziele und erforderliche Regelungen Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig? Beleg des Qualitätsniveaus und der Kompetenz durch Regelungen und Nachweise Was bedeutet die Sicherstellung der Unparteilichkeit un...

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Tag 1: Dr. Roman Klinkner Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig? Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel zur Kundenbindung und -zufriedenheit Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten Rolle und Aufgaben von QMB bz...

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Die zentrale Grundnorm zu den Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien DIN EN ISO/IEC 17025:2018 fordert in Kapitel 7.6 die Ermittlung der Messunsicherheit. Diese ist ein wesentlicher Bestandteil einer vollständigen Angabe e...

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Risiken, Gefahren und Chancen Begriffe und ihre Verwendung Prinzip des risikobasierten Ansatzes im Qualitätsmanagement Risiken im Kontext des Labors Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen Anforderungen an eine Regelung Analyse von Unsicherheiten...

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In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen der Normen (insbesondere DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189) zur internen Qualitätssicherung kennen und erhalten praktische Tipps zur Nutzung von Qualitätsregelkarten und anderen Qualitätssicherun...

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Grundlagen der internen Qualitätssicherung Ziele der Qualitätssicherungsstrategie im Laboralltag Anforderungen der Qualitätsmanagementsystemnormen ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001 Bedeutung der Richtigkeits- und Präzisionskontrolle Ermittlung der Labor...

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Grundwissen und Begriffe Bedeutung der Begriffe Proficiency Testing (PT), Eignungsprüfung (EP), Ringversuche, Laborvergleichsuntersuchungen Ziel der Eignungsprüfungen für qualitative und quantitative Laborverfahren (Richtigkeitskontrolle) Anforderung...

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Die Unterschrift im Qualitäts(management)system Die Unterschrift Dokumente und Dokumentation im Qualitätssystem und deren Autorisierung Regulatorische Anforderungen zu UnterschriftenRegeln für manuelle Unterschriften ("wet ink signatures") Untersch...

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GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation einer GL...

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Verifizierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren Für die Verifizierung relevante Verfahrenskenngrößen mikrobiologischer Verfahren Berechnung, Interpretation und Bewertung Beispiele und Übungen mit µ-KPI Kooperationspartner...

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Inhouse Validierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren Für die Validierung relevante Verfahrenskenngrößen mikrobiologischer Verfahren Berechnung, Interpretation und Bewertung Validierung mit/ohne Referenzmethode Beispiele...

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