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Geometrie und Qualität von Passverzahnungen

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Grundlagen Verschiedene Einsatzmöglichkeiten, Stärken und Schwächen von PV, Geometrie der Passverzahnung, Passungssystem, Toleranzsystem, Übersicht der gängigen Normen, Darstellung auf Zeichnungen, Mögliche Herstellverfahren Qualitätssicherung Über...

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• 06.05.2024 - 07.05.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Qualitätsbeauftragte:r ISO 9001 (TAW Cert)

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Qualität – was ist das? Produkthaftung / Produkthaftungsgesetz Die ISO 9000-Familie Die ISO 9000 – Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe Die 7 Grundsätze des Qualitätsmanagements Die ISO 9001 – Anforderungen Anwendungsbereich, Normat...

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• 19.06.2024 - 02.07.2024, Wuppertal (DE)

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Fachkraft für Gebäudewirtschaft (TAW)

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Einführung in die Gebäudewirtschaft Aufgabenfelder im Gebäudemanagement / Facility Management, Verantwortungsbereich der Fachkraft für Gebäudewirtschaft, Begriffe, Normen und Richtlinien, Lebenszyklus von Gebäuden, Strukturen und Prozesse, Vorausset...

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• 13.09.2024 - 07.12.2024, Wuppertal (DE)

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Grundlagen des Qualitätsmanagements

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Qualität – was ist das? Produkthaftung / Produkthaftungsgesetz Die ISO 9000-Familie Die ISO 9000 – Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe Die 7 Grundsätze des Qualitätsmanagements Die ISO 9001 – Anforderungen Anwendungsbereich, Normat...

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• 19.06.2024 - 21.06.2024, Wuppertal (DE)

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Praxis-Workshop Lean Production

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Ziele und Grundlagen des Lean Managements Zusammenspiel von Qualität, Kosten und Liefertreue, Herkunft, Entwicklung und Nutzen, Die Basis: Wertschöpfung und Verschwendung, Die Bedeutung von Standards und Best Practice, Einsatz von Kennzahlen im Lean...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024, Wuppertal (DE)

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Qualitätsauditor:in ISO 9001 (TAW Cert)

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen Qualität und Fehler, Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001, Aktualisierung des Wissens, Welche Beurteilungsmöglichkeit der Wirksamkeitgibt es?, Was ist ein Qualitätsaudit?, Welche unterschiedlichen Qualit...

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• 17.07.2024 - 19.07.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)

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Werkstofftechnik und Fertigungsverfahren

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Werkstofftechnik Eigenschaften und Auswahl der Werkstoffe, Beanspruchungsarten und Werkstoff-Kennwerte, Hauptgruppen von Werkstoffen, Gefügeaufbau von Metallen, Bezeichnung, Herstellung und Eigenschaften der verschiedenen Werkstoffe, Gusswerkstoffe,...

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• 12.06.2024 - 13.06.2024, Wuppertal (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das interaktive Grundlagenseminar für alle Mitarbeitende in klinischen Prüfungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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• 26.04.2024

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Prüfmittelbeauftragter (TAW Cert)

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Grundlagen Was ist Qualität? Messen / Prüfen im Fertigungsprozess, Qualitätsmerkmale - Konformitätsbestätigung, Forderung und Nachweis, Grundlagen der Metrologie (SI-Einheitensystem; Begriffe: Messen und Prüfen, Eichen und Kalibrieren; Akkreditierun...

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• 24.06.2024 - 25.06.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Industrielle Klebtechnik in Konstruktion und Anwendungstechnik

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Grundlagen der industriellen Klebtechnik Begriffe und Definitionen, Vorteile und Grenzen der Klebtechnologie, Adhäsion und Kohäsion, Oberflächenenergien und -spannungen, Versagensarten von Klebungen Aufbau, Einteilung und Arten von Klebstoffen Klei...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024, Wuppertal (DE)
• weiterer Termin verfügbar