qualität 67 Veranstaltungen

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Online-Seminar: Kalkulation und Auftragsbearbeitung in der Gebäudereinigung

REFA AG (33)

ZielgruppeFach- und Führungskräfte im Facility Management und aus Verwaltungsbereichen, in denen Gebäudereinigungsdienstleistungen vergeben werden.Ziele des Online-SeminarsSie können Reinigungsdienstleistungen sicher kalkulieren., Sie kennen Stundenv...

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• 16.05.2024

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Methoden zur Qualitätsdatenermittlung

REFA AG (33)

ZielgruppeFührungskräfte und verantwortliche Mitarbeiter aus den Bereichen Zeitwirtschaft, Produktionsmanagement, Engineering und QualitätSeminarzieleSie kennen die Bedeutung der Qualitätsdatenermittlung im Produktionsprozess., Sie können die statist...

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• 11.11.2024 - 13.11.2024, Darmstadt (DE)

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Basiswissen Statistik

REFA AG (33)

ZielgruppeFührungskräfte, verantwortliche Mitarbeiter aus den Bereichen Zeitwirtschaft, Produktionsmanagement, Engineering und QualitätSeminarzieleSie verfügen über das Grundwissen zu statistischen Methoden., Sie verstehen statistische Zusammenhänge....

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• 24.06.2024 - 26.06.2024, Darmstadt (DE)
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Qualitätsmanagement in der Praxis

REFA AG (33)

ZielgruppeGeschäftsführer, Fach- und Führungskräfte aus allen Unternehmen und Branchen, die ein Qualitätsmanagementsystem einführen, pflegen, überprüfen, stetig verbessern und lebenSeminarzieleSie kennen anhand eines durchgängigen Fallbeispiels die A...

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• 01.07.2024 - 03.07.2024, Darmstadt (DE)
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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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Online-Seminar: Arbeitsschutzmanagement-Beauftragter (ASMB)

REFA AG (33)

Im Arbeitsschutzgesetz, der Betriebssicherheitsverordnung und in einigen anderen Verordnungen und Gesetzen sind ASM-Schutzziele definiert, die ohne betriebliche Arbeits- und Gesundheitsschutz-Managementsysteme kaum zu erreichen sind. Lernen Sie in un...

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• 24.09.2024 - 27.09.2024

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Online-Seminar: Food Defense-/Food Fraud-Beauftragter

REFA AG (33)

Lernen Sie in diesem Online-Seminar per interaktiver Videokonferenz, wie Sie den Überblick im Tagesgeschäft behalten und Verbesserungspotenziale aufdecken.ZielgruppeFach- und Führungskräfte aus Lebensmittelbetrieben, die sich mit dem Thema Qualität,...

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• 12.06.2024 - 13.06.2024
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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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Online-Seminar: Umweltmanagement-Auditor (UMA)

REFA AG (33)

Wir zeigen Ihnen außerdem, wie Sie Umweltmanagementaudits so konzipieren und durchführen, dass sinnvolle und richtige Informationen zur Optimierung der Umweltleistung und zu den internen Prozessen gewonnen werden. Erwerben Sie in unserem praxisnahen...

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• 09.09.2024 - 12.09.2024

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Online-Seminar: Umweltmanagement-Beauftragter (UMB)

REFA AG (33)

Sie definiert Aufbau, Verwirklichung, Aufrechterhaltung und fortlaufende Optimierung eines Umweltmanagementsystems. In diesem Online-Seminar erlernen Sie das relevante Know-how entsprechend der Norm, um als Umweltmanagement-Beauftragter in Ihrem Unte...

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• 25.06.2024 - 28.06.2024
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Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das interaktive Grundlagenseminar für alle Mitarbeitende in klinischen Prüfungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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• 26.04.2024

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Online-Seminar: LEAN-REFA-GREEN-SPRINT®

REFA AG (33)

Die Ermittlung betrieblicher Daten und deren Verwendung zur Gestaltung schlankerund umweltrelevanterProzesse gehen also Hand in Hand.Daraus folgt auch die Verbesserung der umweltrechtlichen Anforderungen.Lernen Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie I...

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• 14.05.2024 - 24.05.2024
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