pharmaceutical 15 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- European pharmaceutical and chemistry case-law - Novelty - Inventive step - Sufficiency of disclosure and clairty - Added subject-matter and extension of the protection conferred The most important published and unpublished decisions of the EPO Boa...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Data protection schemes: SPC and data exclusivity - EU Commission proposal - Circumvention of protection schemes -Choice of the reference medicinal product (the EU, not the UK) Our experts will update you every two months with the latest legislati...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Advertising with results of clinical studies and comparative advertising - New court decisions - Violation of advertising rules: Legal consequences Our experts will update you every two months with the latest legislative developments. Thus, you wi...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Regulatory framework, experiences from inspections - ALCOA principles, data documentation/filing, data governance - Master templates, blank formats and employee training - Audit trail review - Effective strategy to manage data integrity risks Data...

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PTS Training Service (122)

Registration and success of the company The insight into different departments and the overview on the regulatory requirements is often difficult due to the required high specialization in the companies. Interdisciplinary understanding and an optimiz...

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PDA Europe gGmbH (33)

When making Parenteral Drug Products, pharmaceutical companies are faced with the need to further investigate the materials that will be in contact with the drug product, either during manufacturing, intermediate storage, storage in its final packagi...

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PTS Training Service (122)

Besonderheit Sie erfahren ein praxiserprobtes Konzept zur Planung der Reinigungsvalidierung. In Workshops erarbeiten Sie Praxisfälle der Reinigungsvalidierung. Die Theorieteile sind kurz. So sind die Praxis und Ihre Fragen sowie Fallbeispiele im Vord...

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PTS Training Service (122)

VAV in AMWHV gefordert Im § 9 Abs. 1 ist dieser Vertrag gefordert: Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlic...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Live webcast with the FORUM!Live concept - interactive | anywhere | on every device - Essentials of FTO: what it is, when to do it and how much it costs - How to conduct a FTO search: strategies, scope and databases - How to draft a FTO opinion: st...

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PTS Training Service (122)

What are ATMPs? Advanced therapy medicinal products (ATMP) are gene therapy, somatic cell therapy or tissue-engineered products regulated under (EC) No. 1394/2007 to guarantee the highest level of health protection for patients. ATMPs are often devel...

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Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (23)

Converting a synthetic route used to make gram quantities of a chemical to a process for manufacturing tonne quantities is a topic about which much is known, but where the „tricks of the trade“ are handed down within companies. There is little shared...

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PTS Training Service (122)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

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PTS Training Service (122)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wieHerstellungs- und Prü...

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FORUM Institut für Management GmbH (345)

- Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems - Risikomanagement und -kommunikation - Regulatorischer Rahmen für die tägliche Arbeit - Stufenplanbeauftragter und QPPV - Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen - Arzneimittelsicherheit in der klinisc...

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PTS Training Service (122)

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren, Untersuchung von OOS-Ergebnissen und Definitio...

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