medizinprodukte 195 Veranstaltungen

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Konformitätsbewertung - Welche Norm kommt zur Anwendung? - Verifikation und Validierung - Schnittstelle Risikomanagement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen a...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Internet of Medical Things (IoMT) - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Was ist das ´IoMT´? - Status und Anwendung im Bereich der Medizinprodukte - Regulatorische Herausforderungen des ´IoMT´ - Beleuchtung rechtlicher Aspekte und Fallstricke - Datensicherheit Der Webcast vermittelt grundlegendes, regulatorisches Wissen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Biologische Beurteilung ISO 10993 - Biokompatibilität - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - DIN EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung - Planung und Prüfung - Reduction, Refinement and Replacement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologisc...

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e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen - i.S.v. Medizinprodukte-Beauftragte gemäß § 6 MPBetreibV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem - Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen - Änderungen durch die europäischen Medizin...

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e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das europäische Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland - Definition eines Medizinprodukts und Markteinführung - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberater*innen - Vigilanz und Marktbeobachtung - Werbung für Med...

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e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das europäische Medizinprodukte-Recht und seine Anwendung in Deutschland - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern - Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem) Mit unserem speziell auf Medizinproduktebera...

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e-Learning: Medizinprodukteberater im Netz - Fit für Social Media und Online-Marketing

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anwendbare Regelungen im Überblick - Als (Außendienst-)Mitarbeiter*in online unterwegs im Internet: Ausgewählte Aspekte - Internet und Post-market Surveillance Sie sind auf Ärzte- oder Patientenplattformen, in Social Media im Namen Ihres Unternehme...

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Medizinprodukteberater. Auffrischungskurs. 09449 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Durch unseren Auffrischungskurs erfüllen Sie Ihre Weiterbildungspflicht und bringen Ihre Kenntnisse zu den aktuellen Anforderungen an Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG auf den neuesten Stand. Ebenso werden Ihnen die damit verbundenen relevanten...

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• 28.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. 09330

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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• 26.06.2024 - 27.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie. 09520 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Statistische Methoden kommen in der Medizinprodukteindustrie in vielen Bereichen zum Einsatz. Die internationalen Anforderungen an QM-Systeme fordern den Einsatz von statistischen Methoden vor allem bei Produktprüfungen im Rahmen von Entwicklung, Pro...

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• 14.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. 09330 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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• 22.04.2024 - 23.04.2024
• 6 weitere Termine verfügbar

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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• 01.10.2024 - 02.10.2024

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Klassifizierung und Abgrenzung nach IVDR

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Zweckbestimmung und kurzer Überblick zu den ´Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)´ - Einstufung als In-vitro-Diagnostika und Klassifizierung (IVD-VO Anhang VIII) Ihre Essenti...

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