medizinprodukte 92 Veranstaltungen

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. 09516

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024, Stuttgart (DE)

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Medizinprodukte - Produktionshygiene und Endreinigung. 09502

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Verfahren in der Produktion und Endreinigung. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das ri...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024, Nürnberg (DE)

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR. 09450

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.07.2024, Nürnberg (DE)

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte 09531

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.07.2024, Nürnberg (DE)

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.08.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Medizinprodukte - Produktionshygiene und Endreinigung. 09502 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Verfahren in der Produktion und Endreinigung. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das ri...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.07.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. 09516 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

• Webinar
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• 09.07.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Testmanagement für Medizinprodukte-Software. 09554 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Für Medizinprodukte-Software als Embedded oder Standalone Software/Software as a Medical Device (SaMD) gelten hohe regulatorische Anforderungen u.a. an die Verifizierung/das Testen, d.h. an die Qualitätssicherung der Medizinprodukte-Software. Hier is...

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• Ohne Einstufung

• 05.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte. 09540 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

In der Medizintechnik ist Cybersecurity ein wichtiger Faktor und hat entscheidenden Einfluss auf die Sicherheit aktiver und insbesondere vernetzter Medizinprodukte. Der regulatorische Rahmen für die Cybersecurity (IT-Sicherheit) von Medizinprodu...

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• Ohne Einstufung

• 25.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR. 09450 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.10.2024

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte 09531 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

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• Ohne Einstufung

• 23.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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• Ohne Einstufung

• 12.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

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• Ohne Einstufung

• 26.08.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Softwarevalidierung in der Medizintechnik. 09541 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die weltweite Medizinproduktegesetzgebung verlangt die Validierung von Softwaresystemen, sowohl für Stand-Alone-Software-Medizinprodukte als auch, wenn sie Bestandteil eines Medizinproduktes sind. Die Validierung von Medizinprodukte-Software stellt d...

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• Ohne Einstufung

• 26.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar