medizinprodukte 24 Veranstaltungen

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Vigilanz für Medizinprodukte - Lehrgang inkl. Praxisworkshop über das aktuelle Vigilanzsystem für Medizinprodukte in Deutschland und Europa

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.07.2024 - 03.07.2024, Online (DE)

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten. 09347

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 21.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)

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Internationale Medizinprodukte-Zulassung - Regulatorisches Know-how für den weltweiten Marktzugang mit Fokus auf Nord- und Südamerika und den asiatisc

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle regulatorische Anforderungen: Amerika, China & asiatisch-pazifische Märkte - Produktregistrierung und -zulassung - Wichtige Deadlines für europäische Hersteller - Wo und wie kann MDSAP helfen? - Was nach der Zulassung eines Medizinprodukts...

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• Ohne Einstufung

• 30.10.2024 - 31.10.2024

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Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten. 09347 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Prozessmanagement und Dokumentenlenkung bei Medizinprodukten - Best Practise und Know-how für Ihr Qualitätsmanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

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• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024

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Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten - Tag 1: Fokus Labelling, IFU & Haftung - Tag 2: Fokus UDI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders - Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen - Product Information System...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024 - 28.05.2024

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

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• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika - Korrekte Produktabgrenzung und erfolgreiche Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetikum - zu welcher Kategorie gehört mein Produkt? - Die Vorgaben für Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung - Praktische Übungen am konkreten Produkt: Charakteristika erkennen und di...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 19.06.2024

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Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Online-Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgr

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.05.2024 - 23.05.2024, Wiesbaden (DE)

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Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren

PTS Training Service (60)

Findings klassifizieren Die Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Spektrum an Erfahrungen. Denn immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung der Situation abhängig. Traininieren Sie im Training welche Informationen Sie zur Beurteilun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Olten (CH)

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Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

PTS Training Service (60)

Werden Sie zum Hygienebeauftragten Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer ausgewogenen Mischung von verschiedenen Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 18.09.2024 - 19.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

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Live-Online: Vertrieb komplexer Produkte im Gesundheitswesen

Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1288)

Besondere Herausforderungen für den Vertrieb im Healthcare-Sektor Verkaufen früher und heute., Die neue Rolle im Healthcare Bereich., Situations- und Marktanalysen. Prä-und Post-Covid-Situation. Kundenbeziehungen im Gesundheitswesen steuern Kundentyp...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.11.2024 - 15.11.2024

PREFERRED

Vertrieb komplexer Produkte im Gesundheitswesen

Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1288)

Besondere Herausforderungen für den Vertrieb im Healthcare-Sektor Verkaufen früher und heute., Die neue Rolle im Healthcare Bereich., Situations- und Marktanalysen. Prä-und Post-Covid-Situation Kundenbeziehungen im Gesundheitswesen steuern Kundentype...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.07.2024 - 26.07.2024, Eching, Kreis Freising (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (60)

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Zentrum ist die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikom...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Unna (DE)

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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie. 09451

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie. 09451 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

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• Ohne Einstufung

• 28.05.2024 - 29.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar