medizinprodukte 30 Veranstaltungen

PREFERRED

Medizinprodukte - Produktionshygiene und Endreinigung. 09502

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Verfahren in der Produktion und Endreinigung. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das ri...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR. 09450

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.07.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.12.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

UDI - Unique Device Identification für Medizinprodukte. 09531

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Mit der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wird das Unique Device Identification System EU-weit zur Pflicht. Durch das UDI-System werden die Rückverfolgbarkeit der Medizinprodukte und damit die Patientensicherheit erhöht. Lernen Sie in unserem Sem...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.07.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten. 09347

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 21.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. 09466

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar vermi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Sterilisation von Medizinprodukten. 09468

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.12.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Medizinprodukteberater. Basiskurs. 09423

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis und Erfahrung für die jeweiligen Medizinprodukte erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nö...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485. 09328

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Seminar zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeite...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

IEC 60601-1: Sicherheitsstandards für medizinische elektrische Geräte. 09465

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die Gewährleistung der Sicherheit ist bei elektrischen Medizinprodukten von grundlegender Bedeutung, um die Gesundheit von Patienten, Anwendern und Dritten zu schützen. Die Sicherheit elektrischer Medizinprodukte ist in der internationalen Norm IEC 6...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten. 09469

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.11.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Aktuelles zum neuen Beihilferecht des Bundes

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Änderungen der BBhV durch die Neunte Verordnung zur Änderung der Bundesbeihilfeverordnung vom 01.12.2020 Wesentliche Änderungen der BBhV durch die 9. Änderungsverordnung Aufwendungen von Ehegattinnen, Ehegatten, Lebenspartnerinnen und Lebenspartner,...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.12.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)

PREFERRED

CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459

TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.08.2024, Nürnberg (DE)