medizinprodukte 12 Veranstaltungen

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Auditor für Medizinprodukte (TÜV) -Prüfung- (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Auditor für Medizinprodukte (TÜV) aufgeführt. Voraussetzung: Zertifikat QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 05.12.2024, Hamburg (DE)

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Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 02.12.2024 - 04.12.2024, Hamburg (DE)

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.12.2024, Hamburg (DE)

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 29.07.2024, Hamburg (DE)

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Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Übersicht über die relevanten Gesetze und Verordnungen Aufgaben, Rechte und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Anforderungen nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung - Führen von Medizinproduktebüchern - Führen des Bestandsv...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.11.2024, Hamburg (DE)

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Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Kompaktlehrgang. 43026

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Complia...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 17.05.2024, Hamburg (DE)

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Manager Regulatory Affairs Medical Devices International. 09481

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang befähig...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 24.06.2024 - 18.07.2024, Hamburg (DE)

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Medizinprodukteberater (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Rechtlicher Rahmen - Die europäischen Medizinprodukteverordnungen - Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG - Definitionen und Begriffsbestimmungen Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte Pflichten der Wirtschaftsakteure Vigilan...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 21.08.2024, Hamburg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024, Hamburg (DE)

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 09.07.2024, Hamburg (DE)

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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• Ohne Einstufung

• 11.12.2024, Hamburg (DE)

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Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 09471

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt u...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.08.2024, Hamburg (DE)