medizinprodukte 192 Veranstaltungen

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (559)

Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierung von medizinischer Software (inkl.Apps) Anforderungen der Software-Normen DIN EN 62304, IEC 62366 und IEC 82304-1 S...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf...

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FORUM Institut für Management GmbH (316)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Ist aktive Recherche in Social Media empfehlenswert? - Erfahren Sie Neues zu Marktbeobachtung, Rückruf und Produkthaftung - Die Gap-Analyse: Wie Sie Beschwerdemanagemen...

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PTS Training Service (112)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR lösen die bisherigen EU-Richtlinien ab. Viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird di...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Medizinproduktehersteller sind mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155) konfrontiert. Für viele Medizinprodukte wird mit der neuen MDR (EU) 2017/745 die klinische Prüfung zum Regelfall. Erhalten Sie einen Überblic...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa. Informieren Sie sich über die erforderlichen Prozessschritte der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um so den Nachweis der Erf...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (559)

Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierung von medizinischer Software (inkl.Apps) Anforderungen der Software-Normen DIN EN 62304, IEC 62366 und IEC 82304-1 S...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Verfahren in der Produktion und Endreinigung. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das ri...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Richtlinien 90/385/EWG (AI...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Die Bewertung der Biokompatibilität ist für alle Medizinprodukte, die direkten oder indirekten Kontakt mit dem Körper des Patienten haben, ein integraler Bestandteil der Verifizierung im Entwicklungsprozess. Der Nachweis der Biokompatibilität ist ess...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

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PTS Training Service (112)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR lösen die bisherigen EU-Richtlinien ab. Viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird di...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Technische Dokumentation ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte. Lernen Sie in diesem praxisnahen Seminar, die Technische Dokumentation als zentrale Nachweisdokumentation der Erfüllung der regulatorische...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Dafür muss bei der Konformitätsbewertung die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden. Lernen Sie, alle zutreffenden Re...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Machen Sie sich mit den regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen vertraut. Lernen Sie den Ablauf Ih...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts, d...

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FORUM Institut für Management GmbH (316)

- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MPDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte - Qualitätssicherung und Usability...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (385)

Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts, d...

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