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MASTER CLASS Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain - Schnittstellenmanagement und Gefahrenübergänge - CAPA Management - SOPs in GDP: Best Practice - Fehlerkultur und Mitarbeiterführung DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeit...

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• 29.08.2024

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Master Class - Informationsbeauftragte - Up to date mit Expertenwissen!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- HWG - Anwendungsbereich, Reichweite & Ausnahmen - Werbung mit fachlichen Aussagen - Rechtssicherheit im Umgang mit Patienten- und Fachkreisanfragen - Umsetzung von globalen Werbematerialien - Freigabeprozesse - Best practice - Audits - Wie sind Inf...

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• 16.05.2024

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Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024

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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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• 21.11.2024

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Master Class Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV - Das High-end-Seminar für erfahrene PV-Verantwortliche

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig? - PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick - Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen - Stakeholder Management - Deviation Management und CAPAs Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötig...

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• 25.10.2024

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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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The UPC Case Management System for European Patent Litigators

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024

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The UPC Case Management System for Paralegals

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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Scrum Product Owner

allskills Training (9)

GrundlagenWas ist Scrum?, Voraussetzungen und GrenzenEmpirische Verbesserung mit Hilfe von ScrumTransparenz, Überprüfung, AnpassungDas Scrum-TeamProduct Owner, Entwicklungsteam, Scrum MasterDurchführung einer Entwicklung mit Hilfe von ScrumAnforderun...

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• 12.08.2024 - 13.08.2024, Berlin (DE)

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e-Learning: Market Access for Medical Devices - The NUB Process - Master the NUB process in the German healthcare system

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Module 1: Introduction to Market Access and Reimbursement - Module 2: The German Healthcare System - Module 3: Access pathways - NUB - Module 3.1: The NUB proposals - form of application - Module 3.2: Scenarios - Examples from submitted NUB propos...

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Scrum Master:in Advanced

viadee Unternehmensberatung AG (1)

Scrum ist laut Scrum Guide „einfach zu verstehen“ und „schwierig zu meistern“. Um den nächsten Schritt zu gehen, wird ein tieferes Verständnis für die Wirkungsweisen und Prinzipien hinter Scrum im Speziellen sowie Agilität im Allgemeinen bedeutsam. H...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024, Münster, Westfalen (DE)

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GESUNDES ZEIT- UND SELBSTMANAGEMENT

UP MANAGEMENT Akademie (8)

09:00 Beginn Was für ein Zeit Typ bin ich? Selbsttest und Auswertung Faszination und Wirkungsgrenzen der Beschleunigung Zeitdruck – ein Qualitätsmerkmal von engagierten Menschen?, Zeitkiller – sie killen uns, wenn wir sie nicht killen, Über Fremdbest...

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• 30.04.2024, Berlin (DE)
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Mastering FDA inspections: Preparation and Best Practices - Efficient and effective preparation strategies

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Key regulatory requirements - How to prepare in advance? - Special considerations in FDA inspections - Follow-up: What you need to pay attention to - Avoiding FDA 483s, handling warning letters FDA inspection readiness: Gain the knowledge and skill...

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• 15.10.2024

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Product Owner with Certificate CSPO® -English

moccasoft

On one hand, thisCSPOtraining is about understanding and experiencing the basics and flow of Scrum. This includes the people in the Scrum Team and their responsibilities, then the artifacts and how they are used to represent ongoing or completed work...

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• 15.07.2024 - 16.07.2024, Online (DE)
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Amsterdam Masterclass: EPO Oppositions & Appeals - Best Practices on the Proceedings on 1.5 Days

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Opposition Proceedings in the light of RPBA 2020: drafting notice of opposition anticipating admissibility hurdles, substantive examination, burden of proof - Oral proceedings, taking of evidence, amendments of the patent - Appeal Proceedings: impo...

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• 13.06.2024 - 14.06.2024, Amsterdam (NL)

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Mastering ICH Quality Guidelines: From Development to Lifecycle Management - Quality by Design and strategies for a successful ICH Q12 implementation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- From QbD (ICH Q8) to designed lifecycle management (ICH Q12): How to make the most of ICH Q12 opportunities - Special considerations and challenges for biologics - ICH Q8 and ICH Q11: Mastering QbD concepts - ICH Q9 and Q10: ´Tools´ to implement Qb...

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• 28.11.2024

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Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced - New regulations on medical devices, perfection of pre-market registration an

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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• 10.09.2024 - 11.09.2024

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Inhouse - GESUNDES ZEIT- UND SELBSTMANAGEMENT

UP MANAGEMENT Akademie (8)

9:00 Uhr Begrüßung und gemeinsame Vorstellung Was für ein Zeit Typ bin ich? Selbsttest und Auswertung Faszination und Wirkungsgrenzen der Beschleunigung Zeitdruck – ein Qualitätsmerkmal von engagierten Menschen? Zeitkiller – sie killen uns, wenn wir...

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