manufacturing 15 Veranstaltungen

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PDA Europe gGmbH (14)

This interactive workshop brings experts from the pharmaceutical industry and the legislative sector together to discuss current challenges and best practices in drug manufacturing following the latest legal regulations. The workshop provides a platf...

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PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

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PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

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PDA Europe gGmbH (14)

When making Parenteral Drug Products, pharmaceutical companies are faced with the need to further investigate the materials that will be in contact with the drug product, either during manufacturing, intermediate storage, storage in its final packagi...

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PTS Training Service (60)

VAV in AMWHV gefordert Im § 9 Abs. 1 steht: Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Au...

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PDA Europe gGmbH (14)

In the dynamic world of pharma significant changes need to be handled on a daily basis. A continuous improvement of regulatory and quality frameworks is only one of many reasons. More than 160BN US Dollars will be invested in R&D until 2020 according...

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PDA Europe gGmbH (14)

In the biomanufacturing world, a huge diversification of products takes place with new therapeutic approaches rising up. Novartis e.g. recently released a new gene therapy drug for two Million Euros per dose, while other companies are still in the de...

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PDA Europe gGmbH (14)

Freeze drying, also termed lyophilization or sublimation drying, is a gentle drying technique. It has been used in the pharmaceutical industry for many years to improve the stability of medications. Biopharmaceuticals in particular require an especia...

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PDA Europe gGmbH (14)

Dear Colleague and esteemed AI Explorers! We are looking forward to welcoming you to our latest creation, thePDA Artificial Intelligence Workshop 2024taking place right after thePDA Good Digitalization in Pharma Conference 2024, on06 June 2024 in Ant...

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PTS Training Service (60)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

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PTS Training Service (60)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

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PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

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PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

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PTS Training Service (60)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

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PDA Europe gGmbH (14)

Dear Colleagues, PDA is thrilled to announce thePDA Sustainability in Pharma Workshop 2024, scheduled to take place on26 September 2024inGothenburg, Sweden. This workshop is designed to educate and assist in adapting sustainable goals in the industry...

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