konformitatsbewertung 61 Veranstaltungen

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Einleitung Begriffe Regelwerke und Leitlinien Erwartungen nach DIN EN ISO/IEC 17025 Das Konzept der Messunsicherheit Vorgehensmodelle zur Ermittlung der Messunsicherheit: Bottom up Vorgehensmodelle zur Ermittlung der Messunsicherheit: Top down Standa...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Überblick zu den gültigen EG-Richtlinien Nationale gesetzliche Anforderungen Vorgehen bei der Konformitätsbewertung Anwendbare Normen Anforderungen aus dem Produktsicherheitsgesetz Bewertung von Risiken und Erstellen einer Gefahrenanalyse/Risikobeurt...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Unter einer Konformitätsbewertung wird die Überprüfung eines Produktes auf Übereinstimmung mit den Vorschriften aus den entsprechenden EU-Richtlinien verstanden. Das Produkt muss alle Sicherheitsanforderungen, der EU-Richtlinien erfüllen. Jeder Herst...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Die zentrale Grundnorm zu den Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien DIN EN ISO/IEC 17025:2018 fordert in Kapitel 7.6 die Ermittlung der Messunsicherheit. Diese ist ein wesentlicher Bestandteil einer vollständigen Angabe e...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die Bewertung der Biokompatibilität ist für alle Medizinprodukte, die direkten oder indirekten Kontakt mit dem Körper des Patienten haben, ein integraler Bestandteil der Verifizierung im Entwicklungsprozess. Der Nachweis der Biokompatibilität ist ess...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die europäische Norm EN 60204-1 beschreibt in allgemeiner Form die Anforderungen an die elektrische Ausrüstung von Maschinen. Ein bloßer Verweis auf die Norm ohne spezifische Angaben ist nicht ausreichend. Für den Einzelfall muss klar sein, welche An...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Bei Änderungen an Maschinen und Anlagen müssen sich Hersteller und Betreiber viele Fragen stellen: Verliert das CE-Zeichen die Gültigkeit? Wer trägt die Verantwortung? Muss eine Konformitätsbewertung mit Gefahrenanalyse erfolgen? Erfahren Sie, wie ma...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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Haus der Technik e.V. (472)

In diesem Workshop erhalten Sie eine umfassende Übersicht über gängige Vorschriften für elektrische Betriebsmittel sowie deren praktische Anwendung, einschließlich der gesetzlichen Verknüpfungen und Kontextbedingungen. Diese grundlegende Kenntnis wir...

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ASI Akademie für Sicherheit (60)

2-Tage Anwenderschulung Softwaregestützte CE-Kennzeichnung nach Maschinen-, Niederspannungs- und EMV-Richtlinie Anwenderschulung WEKA Manager CE Mit der Software WEKA Manager CE führen Sie die komplette CE-Kennzeichnung effizient und sicher durch. Di...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Statistische Verteilungsfunktionen Normalverteilung t-Verteilung Poisson-Verteilung F-Verteilung Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren Verwendungszweck Merkmal/Messgröße Matrix Technik/Messprinzip metrologische Rückführung der Erg...

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Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG (38)

Seit dem Geltungsbeginn der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („Medical Device Regulation“- MDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) am 26. Mai 2021 zeigen sich nach wie vor zahlreiche Einzelfragen der rechtskonformen Ums...

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Haus der Technik e.V. (472)

Am 20. April 2016 wurde die ATEX Richtlinie 2014/34/EU in Kraft gesetzt. Mit dieser neuen Richtlinie ergeben sich einige Neuigkeiten bei der Eigenherstellung von Produkten, was bisher z.B. nur in der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG geregelt war. Zusät...

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