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- Biosimilars-Aut idem, der aktuelle Stand - Ausschreibungen mit Biosimilars - Biosimilars im Versorgungsalltag - Zukunft der Quote? - Regulatorische Strömungen in Europa - Market Access in der Schweiz und international Market Access in Deutschland (...

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Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs at your fingertips!

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- Was ist schutzfähig, was ist vom Schutz ausgeschlossen? - Design-Recherche - Anmeldestrategie: Was melde ich wo wann an? - Die häufigsten Fehler: Wie vermeide ich sie? - Das nicht eingetragene Gemeinschaftsgeschmacksmuster und das IR-Design - Inter...

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- Influencing procedure with formality actions - Avoiding filing defects, reducing administration during national phases and problems during search and examination - Improving quality and speed of patentability opinions - Increasing value of applicat...

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- International operierende Unternehmen als Herausforderung für Informationsbeauftragte - Effektive Aufgabenkoordination und -delegation - Werbung in Grenzbereichen: Das müssen Sie wissen! - Internet & Social Media Werbung: Bleiben Sie up to date! -...

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- Der regulatorische Rahmen und die Vorgaben für IMPs - Verantwortungsabgrenzung, Verträge und Haftung - Konfektionierung: Vorgaben für Verpackungsdesign, Kennzeichnung und Labelling - Qualitätssicherung, Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit m...

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- Seminartag 1: Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2: Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - Auswertung und Interpretati...

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- Seminartag 1 (10.07.2024): Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2 (24.07.2024): Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - A...

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- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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- Identifying invention(s) and technical effect(s) thereof - EP claim drafting: basics, tips and tricks; pitfalls to avoid - Drafting claims special for the chemical and medical fi eld, also for international prosecution, incl. amendments - Drafting...

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- Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze? - Regulatorische Vorgaben länderspezifisch - Digitale Kommunikation im internationalen Kontext - Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne - Internationale Kongresse Arz...

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- LatAm - regulatory environment and harmonisation trends - National procedures in Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, Peru - Dossier requirements for NCEs and generics - Maintenance: variations and renewal - Bring your own cases! An online s...

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- Internationales Privatrecht (IPR) und Rechtswahl - Internationales Schiedsgerichtsverfahren - Schweizer Obligationenrecht - Wann macht Common Law Sinn? - Grundlagen der US/UK Vertragsgestaltung - Besonderheiten bei T&C - Rechtsmodelle nach Common L...

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- Vorstellung und Einführung in die Onlinemöglichkeiten des Internationalen Büros (e-Madrid) - WIPO - Anmeldung, Erweiterung und Rücknahme - Änderung Inhaberangaben / Inhaberschaft und Verlängerung - Umgang mit Formularen und Dokumenten - Darstellung...

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- Aktuelle regulatorische Anforderungen: Amerika, China & asiatisch-pazifische Märkte - Produktregistrierung und -zulassung - Wichtige Deadlines für europäische Hersteller - Wo und wie kann MDSAP helfen? - Was nach der Zulassung eines Medizinprodukts...

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- Die typische englische Vertragssprache - Aufbau und Struktur eines Vertrags - Standard-Formulierungen und -Klauseln - Die wichtigsten IP-Verträge im Überblick: Lizenzvertrag | Forschungs- und Entwicklungskooperation | Geheimhaltungsvereinbarung | S...

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- Die nationale (deutsche) Marke: Anmeldung I Eintragung I Löschung - Die Unionsmarke: Schutzvoraussetzung I Anmeldung I Seniorität - Die IR-Marke: Internationale Registrierung I Voraussetzung I Verfahren - Was Sie wissen sollten & was Sie beachten...

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- EU Clinical Trials Regulation, DSGVO und Antikorruptionsgesetz: Auswirkungen auf die Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung - Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien - Rechtliche Herausforderungen bei Vendor-Verträgen...

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- Die richtige Fristenverwaltung | Fristbearbeitung | Fristerledigung | Friststreichung - Die richtige Fristenberechnung - Welche Fristen sind im deutschen, europäischen und internationalen Verfahren zu überwachen? - Welche Folgen hat die Nichteinhal...

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- Vertragsgestaltung & Schutzrechte - Kartellrechtliche Schranken überwinden - Praxisnahe Vertragsmuster - Tipps für individuelle Gestaltungen - Lizenzvereinbarungen - Internationale F&E-Verträge Sie erhalten eine praxisnahe Wissensvermittlung durch...

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