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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Kennzeichnung und Beschriftungen - DIN EN ISO 15223-1:2022-02 - Exkurs: Sterilverpackung ISO 11607 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Verpackungen von Med...

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- Der Verfahrensablauf: Von Vorbereitung bis Zuschlag - Anforderungen zum Ausschluss von Bestands- auftragnehmern und vergaberechtskonforme Gestaltung von Interimsaufträgen - Branchen-Know-how für Reinigungsleistungen - Aktuelle Gesetzliche Vorgaben...

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- Kombination aus E-Learning ´Aufbauwissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der C...

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- Organisation und Ausstattung des Prüflabors - Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung - Dokumentation und Archivierung - Aufzeichnungen und Datenintegrität - Verträge, Schnittstellen, Kommunikation - Qualitätssicherung, Inspektionen und...

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- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unterne...

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- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte inkl. BaFin AuAs - Legislativpaket der EU-Kommission und Vorhaben des BMF - Ergebnisse der FATF-Deutschlandprüfung - § 261 StGB und dessen Auswirkungen auf die Praxis (´All-Crime...

  • Seminar / Kurs
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- Was ist wirklich wichtig? Prioritäten setzen nach dem Eisenhower-Prinzip - Das SMART-Modell: So definieren Sie Ihre Ziele klar und deutlich - Störer erkennen und eliminieren - Einfach mal abschalten: Kleine Pause - Große Wirkung - Nein-Sagen will g...

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- Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Zweckbestimmung und kurzer Überblick zu den ´Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)´ - Einstufung als In-vitro-Diagnostika und Klassifizierung (IVD-VO Anhang VIII) Ihre Essenti...

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- Introduction and general IT-Security - Attacker, Vulnerabilities and Threats - IT-Security Strategy - Defense in Depth - Trends in IT and their Impact on IT-Security In Germany alone, IT failures and malfunctions cause damage running into billions...

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- Normenreihe ISO 9001 - Überblick der Einsatzgebiete der Norm - DIN EN ISO 9001:2015-11 - Bereichsspezifische, verwandte Normen für Qualitätsmanagementsysteme - Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen Diese Webcast-Fo...

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- Aktuelle juristische und steuerliche Entwicklungen für Family Offices und Familienunternehmen - Familienstiftungen in der Praxis: Aktuelles für selbstständige und unselbständige Stiftungen - Neuerungen bei Wegzugsbesteuerungen und aktuelle Praxiser...

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- Prozessoptimierung bei der Abschlusserstellung (Fast Close) - Beschleunigung des Abschlussprozesses durch die SAP® Tools Schedule Manager und Closing Cockpit - Erstellung eines Rückstellungsspiegels mit SAP® - Abstimmung der Intercompany-Konten mit...

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- Rechtsgrundlagen & Mindestanforderungen insbesondere aus WpHG, MAR und MiFID II - Aufbau und Struktur einer effizienten Compliance-Funktion - Verhaltens-, Organisations- und Transparenzpflichten gegenüber Markt und Kunden - Risikoanalyse und Überwa...

  • Seminar / Kurs
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- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an eine Marktbeobachtung - MDCG/MedDevs - Pläne und Reports - PMPF (Post-market Performance Clinical Follow-up) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wi...

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- Lieferketten im Fokus: DE und EU - Die Kernelemente - Umsetzung im Medizinprodukteunternehmen - Betroffene Unternehmen und (un)mittelbare Zulieferer - Rechtsfolgen bei Verstößen Der Webcast bietet eine Einführung in die aktuellen Anforderungen...

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- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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-Vergabetransformationspaket -Nachunternehmer und Eignungsleihe -Dringlichkeit trotz Verschulden des Auftraggebers? -Stolpersteine bei der Bewertung von Konzepten -Wartefrist nach § 134 GWB: Beginn der Frist, Verlängerung Das außergewöhnliche Angeb...

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

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- Beschaffung von Hardware, Software und IT-Dienstleistungen; Lizensmodelle - EVB-IT-Verträge richtig abgrenzen und ausfüllen - Der neue EVB-IT Cloud-Vertrag - IT-Leistungen, Rahmenvereinbarungen und IT-spezifische Herausforderungen im Vergabeverfahr...

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