eu gmp leitfaden 43 Veranstaltungen

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Digitales Lernen aus dem (Home) Office

Sponsored PTS Training Service (111)

Es muss nicht immer Berlin, Hamburg oder München sein, machen Sie jeden beliebigen Ort zu Ihrem persönlichen Schulungszentrum. Mit unseren eLearning-Modulen sind Sie völlig flexibel. Zum Beispiel zum Thema: Risikomanagement, wie geht das? Von der Identifizierung von Risiken bis zu deren Überwachung.

Online-Weiterbildung zum Hygienebeauftragten

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gmp-experts Beratungs GmbH (30)

- GMP-Überblick- GMP-relevante Dokumente- Aufbau und Gestaltung von GMP-Dokumenten- GMP-gerechtes Dokumentieren- Gute und schlanke Dokumentations- und Verwaltungspraxis

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PTS Training Service (114)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

  • Training / Workshop
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PTS Training Service (114)

GMP Kenntnisse Sie erfahren praxisnah eine ausführliche und breit gefächerte Darstellung der GMP-Kenntnisse, die als Gute Herstellungspraxis bezeichnet werden. Dieses Basistraining präsentiert die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstell...

  • Training / Workshop
  • Grundlagen

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PTS Training Service (114)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

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gmp-experts Beratungs GmbH (30)

Schulung mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mittagessen und Getränke während der Veranstaltung. - Überblick über die wichtigsten Regularien- Themenspezifische Regularien- Sonstige Regularien- Über...

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FORUM Institut für Management GmbH (330)

- Essentials aus EU-GMP-Leitfaden, AMG & AMWHV - Chargenfreigabe und Zertifizierung GMP-konform umsetzen - Verantwortungsabgrenzung, Vertretung und Personalunion - Verantwortlichkeiten nach AMHandelsV und GDP-Guideline - Haftungsrisiko und Versicheru...

  • Webinar
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FORUM Institut für Management GmbH (330)

- Anforderungen durch EU-Leitfaden und ISO 9001 - Risikobasierte Planung, Durchführung und Nachbereitung - Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden - Zielgerichtet auditieren durch Kommunikation und Körpersprache - Konfliktlösung und Deeskalation DER...

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PTS Training Service (114)

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Sie können die Anforderungen aus dem Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens, der ISO 14644 und dem St...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PTS Training Service (114)

Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig? Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt....

  • Training / Workshop
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PTS Training Service (114)

Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig? Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt....

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PTS Training Service (114)

SOPs Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs überschwemmen die Betriebe. Im EU GMP-Leitfaden und den cGMPs der USA gibt es nur wenige Vorgaben zur Erstellung und Verwaltung von SOPs. Allein die Überwachungs...

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  • Experte

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PTS Training Service (114)

GMP Regeln für die Qualifizierung - diese Regeln lernen Sie: Zu qualifizieren sind Anlagen und Geräte. Requalifizieren ist die periodische Prüfung zur Kontrolle (zeitlicher) Änderungen. Immer gilt: Der Stand von Wissenschaft und Technik ist anzuwende...

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  • Experte

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PTS Training Service (114)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

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PTS Training Service (114)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

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PTS Training Service (114)

Sachkundige Person im Spannungsfeld Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verle...

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gmp-experts Beratungs GmbH (30)

Schulung mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mittagessen und Getränke während der Veranstaltung - Rechtliche Grundlagen- Qualitätsmanagement - Personal- Räumlichkeiten und Ausrüstung- Prozesse in L...

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PTS Training Service (114)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens im Zentrum: Insgesamt ist ein ganzheitliche Ansatz gefordert wie Entwicklungsdaten nutzen, Lebenszyklus Life Cycle, Wichtig ist die laufende Prozessbe...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (591)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtliche Grundlagen und GMP-Richtlinien - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen Wichtigste pharmazeutische Regelwerke u...

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PTS Training Service (114)

Basistraining Das Training ist für Einsteiger und Fortgeschrittene geeignet. Sie erfahren u.a. Ihre Verantwortlichkeit in den Qualifizierungsphasen, die Qualifizierungsarten und Qualifizierungsstrategien. Ihnen wird die Erstellung einer systematische...

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PTS Training Service (114)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

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