drugs 25 Veranstaltungen

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Generic Drugs: Market Access and Pricing in Europe - Germany, France, Italy, Spain, UK

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Overview of European generic drug markets - similarities and differences - A more detailed look at Germany, France, Italy, Spain and UK - Generic tenders - Reference pricing - Role of parallel imports Success in generic drug market access and prici...

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• 19.11.2024

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Webcast series Development of RNA-based drugs and oligonucleotides - Critical aspects of non-clinical and CMC drug development, analytics, manufacturi

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Concept: Five weekly live webcasts à 2 hours with longtime experienced speakers - Topics covered: Non-clinical aspects, principles and challenges during drug development, regulatory requirements, CQA and analytical tools, formulation - Your benefit...

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• 11.09.2024 - 11.12.2024, Online (DE)

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PDA EU00161 Single-Use-Systems - A New Age of Drug Making

PDA Europe gGmbH (14)

In the biomanufacturing world, a huge diversification of products takes place with new therapeutic approaches rising up. Novartis e.g. recently released a new gene therapy drug for two Million Euros per dose, while other companies are still in the de...

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• 30.09.2024 - 02.10.2024, Göttingen, Niedersachsen (DE)

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PDA EU00190 CMC Regulatory Compliance Strategy for ATMPs – CGTPs

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

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• 23.09.2024 - 24.09.2024, Gothenburg (SE)

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Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU - Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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• 16.05.2024

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PDA The Future of Drug Delivery Workshop 2024

PDA Europe gGmbH (14)

Join this one-day interactive workshopafter the PDA Medical Devices and Connected Health Conference 2024, andjoin the discussion discussion with industry experts on microneedle systems and wearable injection devices!

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• 06.06.2024, Antwerp (BE)

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An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Start your career in Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework and EMA GVP modules - Management of side effects and signals - Benefit-risk assessment and risk management - Important pharmacovigilance documents - Interfaces with other departments and quality management Are you new to pharma...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Investigational New Drug Application (IND) - Klinische Prüfungen unter IND-Bedingungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen - IND-Erstellung: FDA guidance documents - IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde - Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Sp...

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• 01.07.2024 - 02.07.2024

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Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der viertägige Online-Lehrgang für (zukünftige) Pharmacovigilance Manager

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems - Risikomanagement und -kommunikation - Arzneimittelnebenwirkung erfassen, bewerten und melden - Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung - PSUR & Signal Detection Sie befinden sich noch a...

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• 03.06.2024 - 12.06.2024

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Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassun...

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• 06.06.2024

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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - The advanced course in Risk Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisati...

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• 06.11.2024

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PDA EU00191 CMC Regulatory Compliance Strategy for Recombinant Proteins, Monoclonal Antibodies and Biosimilars

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024, Gothenburg (SE)

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PDA Manufacturing Meets Legislation Workshop 2024

PDA Europe gGmbH (14)

This interactive workshop brings experts from the pharmaceutical industry and the legislative sector together to discuss current challenges and best practices in drug manufacturing following the latest legal regulations. The workshop provides a platf...

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• 04.09.2024 - 06.09.2024, Berlin (DE)

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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PDA Good Digitalization in Pharma Conference 2024

PDA Europe gGmbH (14)

NAME CHANGE Former PDA Robotics and Automation Conference TWO FOR ONE The conference will take place in parallel with the 2024 PDA Medical Devices and Connected Health Conference! Don't miss this special 2-for-1 offer! Dear Colleagues, On behalf of...

• Kongress / Konferenz
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• 04.06.2024 - 05.06.2024, Antwerp (BE)

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PDA EU00189 Best Practices for Glass Primary Containers

PDA Europe gGmbH (14)

Glass vials, ampoules, syringes and cartridges are commonly used in packaging of parenteral pharmaceuticals. Good glass handling practices are essential to assuring glass-based container performance as intended in maintaining the safety and efficacy...

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• 11.06.2024 - 12.06.2024, Mainz am Rhein (DE)

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IT-Sicherheit im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Anforderungen an eine moderne Labor-IT Mobilität Papierloses Labor Digitalisierung Einfache Handhabung Einfache, gelenkte Prozesse Dokumentationspflichten Datenaustausch mit anderen Systemen Labor-IT-Systeme Welche Arten gibt es? Regulatorische Anfor...

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• 23.10.2024

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Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte 09531 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

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• 23.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte 09531

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

• Seminar / Kurs
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• 04.07.2024, Nürnberg (DE)

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Quality by Design, ICH Q8-Q11

PTS Training Service (60)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.08.2024 - 28.08.2024, Muttenz (CH)